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OBJECTIF: Revoir l'information actuellement disponible concernant l'administration quotidienne d'une formulation combinée niacine à libération prolongée/lovastatine (Advicor) pour le traitement des patients souffrant d'hypercholestérolémie et de dyslipidémie mixte à haut risque d'événements cardio-vasculaires.
SOURCE DES DONNÉES: Une recherche informatisée de la banque de données MEDLINE couvrant la période de 1966–juillet 2002 a été effectuée afin d'identifier les données primaires et secondaires. Les données provenant du manufacturier ont aussi été inclues.
SÉLECTION DES DONNÉES: Toutes les publications et les données provenant des monographies de produits se rapportant à la combinaison niacine / statine (i.e., lovastatin) sont inclues dans cette revue. Seules les études cliniques de langue anglaise ont été retenues.
RÉSUMÉ: La FDA des États-Unis a approuvé une nouvelle formulation combinée niacine / lovastatine à dose fixe qui permet une administration unique quotidienne. Il a été démontré que l'efficacité et la sécurité de cette formulation combinée est similaire à celle de chacun des constituants utilisés seuls ou en combinaison pour le traitement de l'hyperlipidémie et des dyslipidémies mixtes.
CONCLUSIONS: Le cholesterol de lipoprotéines de basse densité (C-LDL) est associée à un haut risque d'événements cardio-vasculaires. La réduction du C-LDL à l'aide d'une statine peut être suffisant pour réduire ce risque. Cependant, la présence de niveaux élevés de triglicérides (TG) et/ou d'un faible niveau de cholesterol de lipoprotéines de haute densité (C-HDL) augmente le risque. L'ajout de niacine peut améliorer le profil lipidique chez les patients déjà sous statine nécessitant une baisse supplémentaire des niveaux de TG et/ou une augmentation de ceux du C-HDL. La formulation de niacine à libération prolongée (Niaspan) offre une efficacité similaire aux préparations à libération immédiate tout en limitant la myopathie et l'hépatotoxicité. Bien qu'aucune évidence clinique ne soit disponible, les données actuelles démontrent que le produit combiné offre une réduction adéquate des niveaux de C-LDL et de TG tout en augmentant les niveaux de C-HDL. Ces données suggèrent que la formulation combinée niacine à libération prolongée/lovastatine est sécuritaire et n'affecte pas l'incidence de réactions adverses.
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