 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
|
|||||||||
|
|||||||||||
ARRIÈRE-PLAN: Plusieurs médicaments en vente libre ont d'abord été disponibles seulement sous prescription, mais à des doses plus élevées. Néanmoins, si les doses disponibles en vente libre sont efficaces pour traiter des symptômes légers, pourquoi ces dosages, souvent plus sécuritaires, n'ont-ils pas été commercialisés lors de l'approbation initiale du produit.
OBJECTIF: Examiner les raisons à cause desquelles certains médicaments en vente libre, d'abord disponibles seulement sous prescription, n'ont pas été commercialisés dès le départ aux dosages inférieurs utilisés en vente libre.
MÉTHODOLOGIE: L'information retrouvée dans les dépliants informatifs destinés aux patients, l'information transmise par les manufacturiers ainsi que des articles indexés dans MEDLINE ont servis de base à la présente analyse. L'évaluation a porté sur les médicaments disponibles en vente libre, présentement ou dans le futur, pour les classes des antiinflammatoires, des agents gastro-intestinaux et des anti-histaminiques.
RÉSULTATS: L'efficacité de l'ibuprofène, du naproxène, de la ranitidine, de la famotidine, de la nizatidine, de la diphenhydramine et de la clémastine aux doses de vente libre est appuyée par des données considérables. Des études publiées supportent aussi l'efficacité du célécoxib, de l'oméprazole, et de la fexofénadine à des doses de 33% à 50% inférieures aux doses couramment recommandées pour l'usage sous prescription médicale.
CONCLUSIONS: Les doses utilisées en vente libre sont efficaces pour plusieurs patients avec des symptômes légers et pour certains avec des symptômes sérieux. Toutefois, pour diverses raisons, ces doses ne sont habituellement pas offertes lorsque les médicaments sont approuvés pour usage prescrit. Les nouveaux médicaments sont habituellement étudiés chez des patients avec des conditions médicales sérieuses nécessitant des doses supérieures; les manufacturiers et la FDA semblent préférer une approche de dose moyenne; plus de 75% des sujets dans les études de doses pré commercialisation sont de sexe masculin; le calcul de la réponse moyenne observée pour l'ensemble des participants aux études peut camoufler la grande étendue des variation interindividuelles pour la réponse au médicament; des lignes directrices simples pour l'ajustement des doses facilitent les décisions thérapeutiques. Par ailleurs, les effets indésirables reliés à la dose diminuent fréquemment la qualité de vie et réduisent l'adhésion au traitement. Ainsi, la disponibilité précoce des produits aux doses inférieures permettrait aux professionnels de la santé une plus grande flexibilité pour l'ajustement des doses de médicaments en fonction des besoins variables des patients.
This article has been cited by other articles:
|
|
 |
|
  S. Kim, C. Martin, J. Galanko, J. T. Woosley, J. C. Schroeder, T. O. Keku, J. A. Satia, S. Halabi, and R. S. Sandler Use of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs and Distal Large Bowel Cancer in Whites and African Americans Am. J. Epidemiol., December 1, 2008; 168(11): 1292 - 1300. [Abstract] [Full Text] [PDF]
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
