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The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 37, No. 11, pp. 1685-1693. DOI 10.1345/aph.1D063
© 2003 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENTS

OBJECTIF: Revoir la pharmacologie, la pharmacocinétique, l'efficacité, et l'innocuité du mycophénolate sodique.

SOURCES DE DONNEES: La documentation scientifique de première ligne a été obtenue avec l'aide d'un recherche MEDLINE (1966–juin 2003). Des résumés incluant une analyse ont été obtenus du manufacturier.

SÉLECTION DES ÉTUDES ET EXTRACTION DES DONNÉES: Toutes les études et résumés d'études évaluant le mycophénolate sodique en transplantation d'organe solide ont été considérés pour inclusion. Les études et résumés d'études de langue anglaise ont été sélectionnés pour inclusion avec une limitation pour ceux avec des sujets humains.

SYNTHESE DES DONNEES: Le mycophénolate sodique, un pro médicament de l'acide mycophénolique, est un inhibiteur de la prolifération des lymphocytes T. L'acide mycophénolique réduit l'incidence de rejet aigu en transplantation rénale. L'acide mycophénolique, en enrobage entérique, a été proposé pour potentiellement réduire les effets adverses gastro-intestinaux rencontrés avec le mofétilmycophénolate. Le mofétilmycophénolate et le mycophénolate sodique ont démontré une équivalence thérapeutique pour réduire l'incidence de rejet allogreffe et perte. La fréquence des effets indésirables est similaire entre les 2 produits, avec la diarrhée et la leucopénie comme effets adverses les plus communs.

CONCLUSIONS: Le mycophénolate sodique est efficace dans la prévention du rejet aigu chez les receveurs de transplantation rénale. À une dose de 720 mg 2 fois par jour, les profils d'efficacité et d'innocuité sont similaires au mofétilmycophénolate 1000 mg 2 fois par jour. Le mycophénolate sodique a été approuvé en Suisse et son approbation est en attente aux États-Unis.




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