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CONTEXTE: Les rapports de cas d'effets indésirables aux médicaments (EIM) constituent une source importante d'information.
OBJECTIF: Déterminer les variables rapportées dans les études de cas, étudier la façon dont la causalité est établie, et décrire les critères spécifiques à la publication des rapports de cas.
MÉTHODES: Une analyse descriptive des cas d'EIM significatifs publiés dans la littérature de langue anglaise sur une période de 8 ans a été effectuée. Les principales mesures incluaient les fréquence de distribution pour les différents types de variables rapportées. L'évaluation de la causalité et des critères de soumission de cas d'EIM pour fins de publication a aussi été étudiée.
RÉSULTATS: Mille cinq cents vinq rapports de cas publiés durant la période étudiée concernaient un effet indésirable significatif. Trois variables ont été rapportées dans plus de 90% des cas alors que 13 autres ne l'étaient que dans moins de 25% des cas. Une seule variable concernant le médicament en cause a été rapportée dans plus de 90% des cas alors que 6 autres ne l'étaient que dans un intervalle de 14 à 74%. La plupart des variables reliées aux effets indésirables étaient disponibles. Des informations additionnelles sur les interactions, erreurs et réactions allergiques aux médicaments étaient rapportées dans 61 à 99% des cas. Moins de 1% des rapports de cas ont évalué la probabilité de l'effet indésirable. Les journaux publiant le plus de rapports de cas ne demandaient pas un telle évaluation.
CONCLUSIONS: Les journaux devraient considérer des critères plus stricts pour la publication des rapports de cas. Au minimum, un rapport de cas devrait inclure une évaluation objective du lien de causalité de l'EIM avec mention dans le texte de l'article ainsi que dans le résumé du cas.
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  D. Isacson, L. Johansson, and K. Bingefors Nationwide Survey of Subjectively Reported Adverse Drug Reactions in Sweden Ann. Pharmacother., March 1, 2008; 42(3): 347 - 353. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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 F Ziemssen, S Grisanti, and K U Bartz-Schmidt The international intravitreal bevacizumab safety survey. Br J Ophthalmol, November 1, 2006; 90(11): 1440 - 1441. [Full Text] [PDF]
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 Y. K. Loke, D. Price, S. Derry, and J. K Aronson Case reports of suspected adverse drug reactions--systematic literature survey of follow-up BMJ, February 11, 2006; 332(7537): 335 - 339. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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 W. M. Lee and J. R. Senior Recognizing Drug-Induced Liver Injury: Current Problems, Possible Solutions Toxicol Pathol, January 1, 2005; 33(1): 155 - 164. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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