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OBJECTIF: Rapporter des observations cliniques suite au transfert d'une formulation originale de clozapine (Clozaril) à une formulation générique (Mylan Pharmaceuticals).
MÉTHODOLOGIE: Cette étude prospective observationnelle ouverte a été effectuée chez 20 patients ambulatoires avec un diagnostic de schizophrénie. L'échelle d'observation des symptômes positifs et négatifs (Positive and Negative Syndrome Scale; PANSS), l'inventaire d'anxiété de Beck (Beck Anxiety Inventory; BAI) ainsi que l'échelle d'évaluation des diskinésies (Movement Disorder Assessment; MDA) ont été utilisés pour évaluer les patients avant et après le changement de formulation de la clozapine. Ces mesures étaient obtenues lors de visites de routine au début de l'étude ainsi que 2 à 4 mois après le changement pour la formulation générique. Les données obtenues ont été comparées à l'aide du test de Student pour les échantillons dépendants ainsi que le pourcentage de changement du score moyen obtenu. Une différence de ± 20% du score moyen PANSS lors de l'évaluation finale était considérée cliniquement significative.
RÉSULTATS: Aucune différence significative n'a été observée pour l'ensemble des scores mesurés: PANSS, symptômes positifs, symptômes négatifs, et inventaire de Beck.
CONCLUSIONS: Le changement de formulation de clozapine chez ce petit groupe de patients schizophrènes n'a pas entraîné de détérioration clinique. Ces données sont concordantes avec les données pharmacologiques suggérant une bioéquivalence des 2 produits. Ces résultats doivent toutefois être interprétés avec circonspection étant donné l'absence de groupe de comparaison ainsi que la petite taille de l'échantillon.
This article has been cited by other articles:
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  M. Van Ameringen, C. Mancini, B. Patterson, and M. Bennett Symptom relapse following switch from Celexa to generic citalopram: an anxiety disorders case series J Psychopharmacol, July 1, 2007; 21(5): 472 - 476. [Abstract] [PDF]
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 C. Paton Generic clozapine: outcomes after switching formulations The British Journal of Psychiatry, August 1, 2006; 189(2): 184 - 185. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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