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OBJECTIF: Évaluer la stabilité physique et chimique de l'hydrochlorure de céfépime conditionné dans des sacs pour perfusion AutoDose à des concentrations de 1 et 4 g/100 mL.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: Des sacs pour perfusion AutoDose (acétate de vinyl éthylène) ont été utilisés pour conditionner des solutions de 1 et 4 g/100 mL d'hydrochlorure de céfépime (dans du NaCl 0.9% pour injection). Les préparations ont ensuite été rangées à l'abris de la lumière pendant 1 semaine à température ambiante (23 °C) ou 30 jours au réfrigérateur (4 °C). Des observations ont été effectuées à différents intervalles afin d'évaluer la stabilité physique et la stabilité chimique des préparations. La stabilité physique a été évaluée par inspection visuelle, turbimétrie, et mesure des particules. La stabilité chimique a été évalué par HPLC.
RÉSULTATS: Tous les préparations étaient initialement claires et de couleur jaune pâle lorsqu'inspectées sous lampe Tyndall. La turbidité et la teneur en particules étaient faibles au début, mais elles augmentèrent avec le temps jusqu'à démontrer un précipité de couleur jaune ou orange. Les concentrations plus élevées précipitèrent plus tôt. La réfrigération a permis de ralentir le phénomène et ce, pour les 2 concentrations étudiées. L'analyse par HPLC démontra que la concentration de 1 g/100 mL était stable à 23 °C pendant 2 jours et jusqu'à 30 jours lorsque conservée à 4 °C. La concentration de 4 g/100 mL n'était stable, quant à elle, que pendant un seul jour à température ambiante et sept jours au réfrigérateur. Des pertes inacceptables de principe actif ont été observées après cette période.
CONCLUSIONS: L'hydrochlorure de céfépime préparé et conservé dans ces conditions démontre une stabilité physique et chimique similaire à ce qui a été rapporté avec d'autres modes de conditionnement. Les sacs pour perfusion AutoDose n'affectent pas négativement la stabilité physique et chimique.
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  N. Arlicot, G. Y. Rochefort, D. Schlecht, F. Lamoureux, S. Marchand, and D. Antier Stability of Antibiotics in Portable Pumps Used for Bronchial Superinfection: Guidelines for Prescribers Pediatrics, December 1, 2007; 120(6): 1255 - 1259. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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