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OBJECTIFS: Améliorer l'observance par la réduction des obstacles ressentis par le patient lui-même, et identifier les écarts au traitement par comparaison entre la prescription du médecin et les modalités de traitement rapportées par le patient.
MÉTHODOLOGIE: Étude prospective, contrôlée, randomisée. Les patients éligibles ont été répartis par randomisation en 2 bras, dits bras actif et bras contrôle.
ORGANISATION ET RECRUTEMENT: Un centre de santé communal affilié à l'université. Les patients éligibles étaient atteints de diabète de type 2, et avaient bénéficié d'examens biologiques (HbA1C, cholestérol) dans l'année précédente, et cliniques dans les 6 mois précédents.
DÉROULEMENT: un pharmacien appelait les patients du groupe actif par téléphone et remplissait un questionnaire de base de 13 items, puis un questionnaire plus détaillé. Au cours du même entretien téléphonique il réalisait une éducation adaptée concernant l'utilisation du médicament et apportait une aide concernant les coûts de traitement, les services sociaux, ou les consultations de diététique. Il établissait une liste d'obstacles à l' observance du traitement et d'écarts de thérapeutique qui était entrée dans le dossier médical et envoyée au médecin consultant par courrier électronique. Les patients du groupe contrôle n'étaient questionnés que sur le questionnaire de base de 13 items.
MESURES: Les variations du taux d'observance déclarés par les patients, et les obstacles ont été comparés 3 mois après le premier entretien. Pour les patients présentant des écarts par rapport à la ligne de base, un contrôle de réduction des écarts a été effectué à 3 mois.
RÉSULTATS: Les taux d'observance auto déclarés étaient très élevés et ne s'amélioraient plus au delà de 3 mois (6.9 jours sur 7 de prise de tous les médicaments, p = 0.3). Des écarts sur les modalités de traitement ont été identifiés chez 44% des patients de l'étude, concernant 45 médicaments. Lors du suivi à 3 mois, 60% des écarts ont été résolus par correction du dossier médical, et seulement 7% ont résulté de corrections effectuées par les patients.
CONCLUSIONS: Dans cette cohorte, les patients ont fait état de peu de barrières à l'observance et des taux très élevés de respect des thérapeutiques. Notre intervention adaptée au patient n'a pas réduit ces barrières ni augmenté l'observance déclarée. Toutefois les limites de l'étude étaient une sélection de patients déjà suivis cliniquement et biologiquement, et un grand nombre de perdus de vue. La prévalence élevée des écarts thérapeutiques est apparue comme révélant davantage des inexactitudes dans l'enregistrement des données médicales plutôt que des erreurs dues au patient. Les études à venir devront s'intéresser à des patients sujets à de plus grands écarts avec la ligne de base.
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