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OBJECTIF: Cette étude rétrospective évaluait l'expérience clinique avec le dosage d'argatroban, plus particulièrement les ajustements incrémentiels du dosage par les investigateurs durant un essai clinique d'anti-coagulation dans la thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH).
MÉTHODES: Les dossiers de 304 patients atteints de TIH et ayant reçu de l'argatroban durant un essai clinique prospectif ont été revus afin de déterminer la dose, les ajustements incrémentiels, et la durée de la thérapie. Les données ont été stratifiées selon la dose initiale, les ajustements totaux et selon la dose ayant nécessité un ajustement. La relation entre les ajustements de dose et les effets indésirables incluant les saignements ont été analysés.
RESULTATS: Deux cent soixante et onze patients (89%) ont reçu une dose initiale variant entre 1.9–2.1 µg/kg/min (groupe B). Vingt-six patients (9%) ont reçu la dose la plus basse. La dose finale médiane du groupe B était de 1.6 µg/kg/min (5–95th percentile; 0.25–4.0). Durant une thérapie d'une durée moyenne de 6 jours, les patients ont subi une médiane de 3 changements de dose avec un ajustement incrémentiel médian et un mode de 0.5 µg/kg/min (5–95th percentile; 0.1–2.0). Cinquante-deux patients (17%) n'ont pas nécessité d'ajustement de la dose. Les ajustements incrémentiels ont diminué avec la diminution de la dose (un ajustement médian de 0.25 µg/kg/min pour les doses variant entre 0.26 et 0.75 µg/kg/min). L'issue du traitement a été similaire chez les patients n'ayant pas reçu d'ajustement de dose et chez ceux ayant reçu des ajustements incrémentiels médians inférieurs à 0.4, égaux à 0.41–0.75 ou supérieurs à 0.75 µg/kg/min.
CONCLUSIONS: Sur la base de cet essai clinique ainsi qu'avec la pharmacocinétique linéaire et la pharmacodynamie de l'argatroban, les dosages incrémentiels peuvent être proposés pour traiter les patients atteints de TIH et nécessitant des ajustements de doses. Les ajustements incrémentiels de 0.5 µg/kg/min sont appropriés pour la majorité des patients. Les ajustement incrémentiels plus faibles de l'ordre de 0.25 µg/kg/min devraient être utilisés pour des doses plus faibles comme celles recommandées pour les patients atteints d'insuffisance hépatique.
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