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OBJECTIF: Vérifier si une prémédication avec un corticostéroïde intraveineux réduit l'incidence d'effets indésirables reliés à la perfusion associés à l'administration de gemtuzumab ozogamicin (GO).
MÉTHODOLOGIE: Un total de 143 patients ont reçu une thérapie à base de GO pour des leucémies myéloïdes réfractaires. Parmi ceux-ci, 110 ont reçu la prémédication standard soit 650 mg per os d'acétaminophène avec 50 mg de diphénhydramine intraveineux. Les 33 autres patients, en plus de la prémédication habituelle, ont reçu 2 doses de méthylprednisolone intraveineux. La première dose était administrée immédiatement avant le GO et la deuxième était ajoutée au GO 1 heure après de début de la perfusion.
RÉSULTATS: Parmi les 110 patients ayant reçu la prémédication standard seule, 32 (29%) ont présenté des effets indésirables reliés à la perfusion de grade 2 ou supérieur. Chez les 33 patients ayant reçu la prémédication avec la méthylprednisolone, un seul patient (3%) a présenté des effets indésirables semblables (p = 0.0009, IC à 95% 0.16 à 0.36). Aucune différence significative n'a été notée entre les 2 groupes en termes d'hépatotoxicité, de taux de développement de maladie hépatique veino-occlusive, de taux de réponse, et de complications infectieuses.
CONCLUSIONS: Une prémédication avec de la méthylprednisolone réduit significativement l'incidence d'effets indésirables reliés à la perfusion de GO.
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  D. L. Reidy, K. Y. Chung, J. P. Timoney, V. J. Park, E. Hollywood, N. T. Sklarin, R. J. Muller, and L. B. Saltz Bevacizumab 5 mg/kg Can Be Infused Safely Over 10 Minutes J. Clin. Oncol., July 1, 2007; 25(19): 2691 - 2695. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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