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The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 38, No. 1, pp. 77-85. DOI 10.1345/aph.1D019
© 2004 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG APPROVALS

OBJECTIF: Réviser la pharmacologie, la pharmacocinétique, les données des essais cliniques, et les effets indésirables du vardénafil dans le traitement des dysfonctions érectiles (DE).

REVUE DE LITTÉRATURE: Littérature repérée par une recherche sur MEDLINE (jusqu'à décembre 2002). Les références des articles identifiés ont été examinées afin d'inclure d'autres publications pertinentes. Des informations non publiées fournies par le fabricant et les comptes-rendus de manifestations professionnelles ont aussi été évalués.

SÉLECTION DES ÉTUDES ET DE L'INFORMATION: Toutes les études disponibles ont été utilisées pour obtenir de l'information en ce qui concerne la pharmacologie. Seules les études sur l'être humain ont été utilisées pour la pharmacocinétique, les interactions médicamenteuses, l'efficacité, et la sécurité.

RÉSUMÉ: Le vardénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase 5 (PDE5); il a montré une efficacité dans l'amélioration de la fonction érectile dans plusieurs populations d'hommes atteints de DE. Le vardénafil présente une rapidité d'action, un métabolisme hépatique, et une demi-vie de 4 à 6 heures. Des essais cliniques réalisés chez des hommes atteints de DE sans autre pathologie, chez des hommes atteints de DE et de diabète et chez des hommes atteints de DE et ayant subi une prostatectomie, ont démontré l'efficacité du vardénafil. Les effets indésirables semblent d'intensité relativement modérée et dose-dépendants, avec entre 22 et 61% des sujets rapportant des effets indésirables.

CONCLUSIONS: Le vardénafil est un agent efficace et bien toléré pour le traitement des DE. En comparaison au sildénafil, sa plus grande puissance et sa sélectivité vis à vis de la PDE5 semblent lui conférer un moindre risque d'effets indésirables visuels, mais les autres conséquences cliniques de ces différences restent peu claires.




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