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CONTEXTE: Le chlorhydrate de palonosétron est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-HT3, utilisé dans la prévention des nausées et vomissements chimio-induits. Lors de son administration, le chlorhydrate de palonosétron est susceptible d'être dilué dans une solution de perfusion. En conséquence, des informations de stabilité sont nécessaires en ce qui concerne les ajouts de chlorhydrate de palonosétron dans les solutions de perfusion usuelles.
OBJECTIF: Evaluer les stabilités physique et chimique du chlorhydrate de palonosétron aux concentrations de 5 et 30 µg/mL dans des solutions injectables de glucose à 5%, de chlorure de sodium à 0.9%, de glucose à 5% dans du chlorure de sodium à 0.45%, et de glucose à 5% dans du soluté de Ringer-Lactate.
MÉTHODES: Pour chaque concentration dans chaque diluant, 3 échantillons de chlorhydrate de palonosétron ont été analysés en tripliqué. Les échantillons ont été stockés et évalués à des intervalles appropriés jusqu'à 48 heures à température ambiante (environ 23 °C) et jusqu'à 14 jours à température réfrigérée (4 °C). La stabilité physique a été évaluée par mesures turbidimétriques et comptage de particules, ainsi que par examen visuel. La stabilité chimique a été évaluée par chromatographie liquide à haute performance.
RÉSULTATS: Tous les mélanges étaient initialement limpides et incolores en lumière fluorescente diffuse et sous faisceau lumineux latéral (effet Tyndall). La turbidité et le décompte de particules étaient initialement bas et le sont restés tout au long de l'étude. La concentration en médicament est restée inchangée dans chacun des échantillons pour les 2 températures tout au long de l'étude.
CONCLUSIONS: Le chlorhydrate de palonosétron est stable physiquement et chimiquement dans 4 solutions usuelles de perfusion au moins 48 heures à température ambiante et 14 jours au réfrigérateur.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D509
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  T. C. Kupie, C. Trusley, M. Ben, and L. A. Trissel Physical and chemical stability of palonosetron hydrochloride with five common parenteral drugs during simulated Y-site administration Am. J. Health Syst. Pharm., September 15, 2008; 65(18): 1735 - 1759. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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L. A. Trissel, C. Trusley, M. Ben, and T. C. Kupiec Physical and chemical stability of palonosetron hydrochloride with five opiate agonists during simulated Y-site administration Am. J. Health Syst. Pharm., June 1, 2007; 64(11): 1209 - 1213. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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