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OBJECTIF: Le sufentanil est un puissant agent anesthésique et analgésique de la famille des opiacés qui est souvent administré par voie épidurale en association avec la lévobupivacaïne. Le but de cette étude était de documenter l'impact de la congélation, du temps d'entreposage et de la décongélation sur la stabilité du sufentanil et de la lévobupivacaïne lorsque ces deux médicaments sont dilués dans des sacs de soluté salin en chlorure de polyvinyle (PVC).
MÉTHODOLOGIE: La stabilité de cinq sacs de PVC contenant chacun 500 mcg de sufentanil et 625 mg de lévobupivacaïne dans une solution saline à 0.9% a été évaluée après un temps de congélation de quatre mois à –30 °C, après une décongélation au micro-onde suivant un cycle validé et après une période d'entreposage à 4 °C. Les concentrations de sufentanil et de lévobupivacaïne étaient mesurées par chromatographie à haute performance. Une inspection visuelle des sacs de soluté et la détermination du pH des solutions ont aussi fait partie de cette étude de stabilité.
RÉSUMÉ: Aucun précipité et aucun changement de coloration n'ont été observés. Le sufentanil et la lévobupivacaïne ont été stables pendant une période de 70 jours à une température de 4 °C après la période de congélation et de décongélation. Durant cette période d'évaluation, les limites inférieures de confiance de 95% des profils de concentration en fonction du temps sont demeurées au-dessus de 90% des concentrations initiales. Le pH est lui aussi demeuré stable.
CONCLUSIONS: Les conditions d'entreposage et de décongélation évaluées dans cette étude ne semblent pas avoir un impact significatif sur la stabilité du sufentanil et de la lévobupivacaïne.
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  J.-D. Hecq, L. P Boitquin, D. F Vanbeckbergen, J. Jamart, and L. M Galanti Effect of Freezing, Long-Term Storage, and Microwave Thawing on the Stability of Ketorolac Tromethamine Ann. Pharmacother., October 1, 2005; 39(10): 1654 - 1658. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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J.-D. Hecq, L. P Boitquin, D. F Vanbeckbergen, J. Jamart, and L. M Galanti Effect of the Freezing Conditions and Microwave Thawing Power on the Stability of Cefuroxime in Dextrose 5% Infusion Polyolefin Bags at 4 {degrees}C Ann. Pharmacother., July 1, 2005; 39(7): 1244 - 1248. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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