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OBJECTIF: Faire le point de la littérature disponible sur la pharmacologie, la pharmacocinétique, l'efficacité, la toxicologie, les effets indésirables, interactions médicamenteuses, et schémas posologiques du poloxamer 188 purifié, produit en cours d'essais de phase III.
SOURCES DE DONNÉES: Les évaluateurs ont consulté les bases de données suivantes pour la recherche d'études publiées en anglais: MEDLINE (1966 à mai 2003), International Pharmaceutical Abstracts (1970 à avril 2003), et la base Cochrane (1er trimestre 2003). Les mots-clés pour la recherche comprenaient poloxamer 188 purifié, Flocor, CRL-5861, poloxamer 188, RheothRx, et pluronic F-68.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET EXTRACTION DES DONNÉES: Les données sur l'efficacité, les effets indésirables, et la pharmacocinétique ont été obtenues à partir des essais cliniques randomisés, ouverts ou en aveugle. Les données de toxicologie ont été obtenues à partir d'études non publiées pour le poloxamer 188 purifié et des données disponibles sur le poloxamer 188 (forme non purifiée).
SYNTHÈSE DES DONNÉES: Le poloxamer 188 purifié est une forme hautement purifiée du groupe non ionique du copolymère poloxamer 188. Il diminue la viscosité sanguine, l'agrégation des globules rouges, et le frottement entre globules rouges et parois des vaisseaux pour augmenter le flux sanguin microvasculaire et réduire l'altération cellulaire. Au cours des essais cliniques, le poloxamer 188 purifié a montré une sécurité mais peu d'efficacité dans le traitement des crises vaso-occlusives de la drépanocytose. Une efficacité augmentée a été observée chez les patients traités en même temps par hydroxyurée et les patients de moins de 15 ans.
CONCLUSIONS: Le poloxamer 188 purifié représente une nouvelle approche de la prise en charge des crises vaso-occlusives de la drépanocytose. Les enfants et les patients sous hydroxyurée sont susceptibles de bénéficier le plus du traitement par poloxamer 188 purifié. Des études complémentaires sont nécesssaires pour confirmer son efficacité et déterminer si ce produit diminue la sévérité et les complications de la drépanocytose.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D223
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