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INTRODUCTION: Le lisinopril est utilisé chez les enfants souffrant d'hypertension. Aucune formulation liquide n'est cependant disponible commercialement. De plus, on en connaît peu sur la stabilité des formulations extemporanées.
OBJECTIF: Cette étude avait pour but de déterminer la stabilité de 2 suspensions de lisinopril destinées à l'administration par voie orale.
MÉTHODES: Deux suspensions de lisinopril à 1% ont été préparées en utilisant un support différent. Une était à base de methylcellulose à 1% et de sirop simple NF (1:13), alors que l'autre utilisait un support d'Ora Plus et d'Ora Sweet (1:1). Chacune des 2 suspensions a ensuite été transvasée dans 10 bouteilles de plastique ambré. La moitié des bouteilles a été conservée au réfrigérateur (4 °C), alors que l'autre moitié était conservée à la température ambiante (25 °C). La teneur en lisinopril a été analysée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) à 0, 7, 14, 28, 42, 56, 70, et 91 jours. À chaque fois, 3 échantillons étaient prélevés de chaque bouteille (n = 15).
RÉSULTATS: La teneur moyenne de lisinopril est demeurée au-dessus de 95.1 ± 1.8% de la concentration initiale avec la formulation à base de methylcellulose et au-dessus de 95.1 ± 3.2% de la concentration initiale avec la formulation à base d'Ora Plus:Ora Sweet, lorsque celle-ci sont conservées à 4 °C pendant 91 jours. À 25 °C, les concentrations moyennes sont demeurées au-dessus de 92.4 ± 2.2% de la concentration initiale avec la formulation à base de methylcellulose pendant 8 semaines et au-dessus de 95.8 ± 2.3% de la concentration initiale avec la formulation à base d'Ora Plus:Ora Sweet pendant 91 jours. Aucun changement de l'apparence physique des 2 suspensions n'a été observé.
CONCLUSIONS: Les 2 formulations liquides testées s'avèrent stables pendant au moins 13 semaines lorsque conservées au réfrigérateur et pendant au moins 8 semaines lorsque conservées à la température ambiante.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D415
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