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INTRODUCTION: L'activité anti-Xa de l'héparine varie selon le type d'héparine et la méthode utilisée pour mesurer cette activité. Les fabricants d'héparine de bas poids moléculaire déterminent l'activité anti-Xa d'un lot à partir du standard de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Cependant, la variation entre lots et l'impact de celle-ci sur les patients sont peu connus.
OBJECTIF: Déterminer la variation de l'activité anti-Xa de patients recevant de l'énoxaparine en utilisant différent lots d'énoxaparine pour établir les courbes de calibration.
MÉTHODOLOGIE: Sept lots d'énoxaparine contenant approximativement 10 000 UI/mL et un lot contenant approximativement 15 000 UI/mL d'activité anti-Xa ont été utilisés. Pour chaque lot, une dilution à 2.0 UI/mL d'activité anti-Xa a été préparée et une courbe de calibration (0 à 1.5 UI/mL) a été effectuée en utilisant une méthode chromogénique. Des échantillons provenant de 20 patients ont ensuite été utilisés pour estimer la variabilité de la détermination de l'activité anti-Xa entre les courbes de calibration obtenues à partir de différents lots. De ces 20 patients, 19 recevaient de l'énoxaparine et un n'en recevait pas (sujet témoin). Les essais par absorbance lumineuse ont été effectués en double-insu. L'activité anti-Xa de chaque échantillon a ensuite été interou extrapolée à partir de chacune des courbes de calibration.
RÉSULTATS: La corrélation entre les diférentes courbes de calibration était excellente (r > 0.98). Cependant, pour des valeurs entre 0.5 et 1.0 UI/mL d'activité anti-Xa, une différence de plus de 0.2 UI/mL (différence maximale de 0.32 UI/mL) de l'activité anti-Xa a été observée à 3 occasions (4.2%) entre 2 lots d'énoxaparine. Pour les échantillons ayant une activité anti-Xa supra-thérapeutique (1.0-1.5 UI/mL), une plus grande variation (ie, >0.3 UI/mL) de l'activité anti-Xa a été observée avec 3 lots.
CONCLUSIONS: Les différences résultant de l'utilisation de différents lots d'énoxaparine pour établir les courbes de calibration, bien que statistiquement significatives ne sont pas cliniquement significatives. Cependant, pour des valeurs à l'extrémité de la zone thérapeutique ou des valeurs dans la zone supra-thérapeutique (>1.0 UI/mL), des écarts de plus de >0.3 UI/mL de l'activité anti-Xa ont été observés. Ces écarts auraient pu entraîner des changements de dosage.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D245
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  S. A Spinler, A. K Wittkowsky, E. A Nutescu, and M. A Smythe Anticoagulation Monitoring Part 2: Unfractionated Heparin and Low-Molecular-Weight Heparin Ann. Pharmacother., July 1, 2005; 39(7): 1275 - 1285. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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