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INTRODUCTION: L'utilisation d'énoxaparine est devenue une pratique courante en pédiatrie. Cependant, la stabilité des seringues monodoses préparées après dilution n'est pas connue pour l'instant.
OBJECTIF: Évaluer et comparer la stabilité de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine lorsque celle-ci est diluée et conservée dans des fioles de verre ou des seringues à tuberculine.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: Quatre lots différents d'énoxaparine ont été dilués avec de l'eau stérile afin d'obtenir une solution finale de 20 mg/mL (2000 UI/mL). Des aliquotes de 6 mg (0.3 mL) ont ensuite été insérées dans des seringues de 1 mL ou conservées dans les fioles de verre utilisées pour la dilution. Une partie des seringues a été maintenue à température ambiante et l'autre au réfrigérateur. Les fioles de verre ont été conservées à température ambiante. L'activité anti-Xa a été mesurée immédiatement après les manipulations et au cours des 4 semaines à suivre. Les différences entre les valeurs de base et celles obtenues plus tard ont été explorées à l'aide du test de t de Student, l'hypothèse nulle étant rejetée avec des valeurs de p < 0.05.
RÉSULTATS: L'activité anti-Xa moyenne était au départ de 2607 UI/mL (95% IC: 2300-2914 UI/mL). Aucune réduction mesurable de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine conservée dans les fioles de verre n'a été observée au cours de l'essai. Bien qu'une tendance ait été noté pour les seringues conservées à température ambiante et au réfrigérateur, la réduction de l'activité anti-Xa n'était pas statistiquement significative.
CONCLUSIONS: Une réduction non-significative de l'activité anti-Xa se produit à partir du jour 22 lorsque l'énoxaparine diluée est conservée dans des seringues à tuberculine que ce soit à température ambiante ou au réfrigérateur. Une conservation jusqu'à 4 semaines en fiole de verre ou en seringue monodose ne représente pas une perte significative du potentiel anti-coagulant.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D107
This article has been cited by other articles:
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  N. A Goldenberg, L. Jacobson, H. Hathaway, M. Tripputi, J. Primeaux, and J. Child Anti-Xa Stability of Diluted Dalteparin for Pediatric Use Ann. Pharmacother., April 1, 2008; 42(4): 511 - 515. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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