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Published Online, 16 March 2004, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D462.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 38, No. 5, pp. 874-881. DOI 10.1345/aph.1D462
© 2004 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENT

OBJECTIF: Revoir la pharmacologie, la pharmacocinétique, l'efficacité et le profil d'innocuité de la tibolone dans le traitement des symptômes d'ostéoporose reliés à la ménopause.

PROVENANCE DES DONNÉES: L'information a été compilée à partir d'une recherche de la banque de données informatisée MEDLINE (1966–juillet 2003) et d'Organon International. La bibliographie des publications retenues a aussi été inspectée afin d'identifier des études supplémentaires.

SÉLECTION DES DONNÉES: Les études et les articles de revue évaluant la tibolone ont été passés en revue. Puisque la tibolone est disponible en Europe depuis plusieurs années et que la littérature est abondante, seules les études publiées après 1995 sont incluses dans cette présente revue.

RÉSUMÉ: La tibolone possède une activité estrogénique. Elle est efficace pour traiter les symptômes de l'ostéoporose associée à la ménopause. Bien que l'impact de la tibolone sur les risques de cancer du sein et sur les risques cardio-vasculaires et thromboemboliques ne soit pas bien défini, sa pharmacologie unique pourrait représenter une alternative plus sécuritaire à l'hormonothérapie substitutive traditionnelle. La tibolone est utilisée depuis longtemps dans plusieurs pays mais n'est toujours pas disponible aux Etats-Unis.

CONCLUSIONS: Les résultats d'études récentes ont soulevé certaines questions quant à l'innocuité de l'hormonothérapie substitutive en période de péri- et post-ménopause. La tibolone semble représenter une alternative intéressante aux thérapies plus traditionnelles. Des études supplémentaires sont cependant nécessaires afin de déterminer si les promesses d'une plus grande innocuité se réaliseront.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1D462



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