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OBJECTIF: Évaluer la microbiologie, les paramètres pharmacocinétiques, les interactions médicamenteuses, et les résultats des essais cliniques de la gémifloxacine dans le traitement de la pneumonie acquise en communauté (PAC) et des exacerbations aiguës de la bronchite chronique (EABC).
SOURCE DES DONNÉES: Une revue de la littérature dans MEDLINE (1966–septembre 2003) comportant les références primaires et les articles de revue. Les données du fabricant ont également été incluses.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET EXTRACTION DES DONNÉES: Tous les articles et la monographie de la gémifloxacine, une fluoroquinolone récemment approuvée par la FDA dans le traitement de la PAC et des EABC.
SYNTHÈ SE DES DONNÉES: Par rapport aux autres fluoroquinolones présentement disponibles, la gémifloxacine démontre une activité accrue in vitro contre le Streptococcus pneumoniae (CIM90 0.03 µg/mL) et une activité similaire contre les pathogènes respiratoire gram-négatifs (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis) ainsi que contre les bactéries atypiques telles que Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, et Mycoplasma pneumoniae. La gémifloxacine, tout comme les autres fluoroquinolones, a une activité insuffisante contre le SARM pour être utilisée dans ce type d'infection. Elle a une biodisponibilité adéquate et un profil d'effets indésirables favorable. Elle a été jugée comparable à d'autres traitements antibiotiques (excluant d'autres fluoroquinolones) dans le traitement de la CAP et des EABC bien que les essais cliniques visaient à établir l'équivalence des traitements. Elle a été bien tolérée dans les essais cliniques contrôlés et non-contrôlés lorsque administrée une fois par jour pendant une période allant de 5 à 7 jours. Cependant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d'établir des différences entre la gémifloxacine et les autre fluoroquinolones.
CONCLUSIONS: La gémifloxacine peut être un choix empirique acceptable pour le traitement de la CAP ou des EABC. Cependant, suite aux nombreux cas d'insuffisance hépatique et de complications dermatologiques induites par les fluoroquinolones, l'incidence de ces effets indésirables devrait être suivie minutieusement surtout au début de la période suivant sa commercialisation.
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