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INTRODUCTION: Risedronate (Actonel, Procter & Gamble Pharmaceuticals) est un médicament exclusivement disponible sous forme de comprimés ã enrobage film. Les préparations extemporanées visant ã dissoudre les comprimés pour en faire une solution permettant l'administration orale ou via un tube d'alimentation n'ont jamais été évaluées.
OBJECTIF: 
valuer les
méthodes utilisées pour dissoudre les comprimés de
risedronate en mesurant la teneur en médicament
apr
s dissolution dans différents types
de gobelets ou le passage ã travers différents tubes
d'alimentation entérale.
DEVIS EXPRIMENTAL: Des
comprimés de 5 et 35 mg ont été dispersés
individuellement dans 2 onces d'eau. Aprs 2
minutes, la solution était agitée pendant 30 secondes. Le
contenant était ensuite vidé de son contenu et rincé
ã l'aide de 4 onces d'eau. Le contenu et l'eau de rinçage ont
été filtrés et analysés par chromatographie
liquide haute performance. La procédure a été
répétée 10 fois pour chacun des différents
gobelets. Les tubes d'alimentation entérale (naso-gastrique et
gastrostomie) ont tout d'abord été lavés avec une once
d'eau. Les comprimés ont été dispersés
individuellement dans 2 onces d'eau, la solution agitée pendant 30
secondes 2 minutes plus tard et versée dans le tube, le tout suivit
d'une once d'eau. Les échantillons ont été filtrés
et analysés par chromatographie liquide haute performance. Les essais
ont été répétés 10 fois pour chacun des
tubes d'alimentation entérale.
RSULTATS: Pour les gobelets, la
récupération moyenne du médicament variait de 95.7%
ã 100.5% de la teneur affichée avec un écart type relatif
de 1.1–6.3%. Pour les tubes d'alimentation entérale, la
récupération moyenne variait entre 98.3% et 101.9% de la teneur
affichée avec un écart type relatif de 0.9–3.3%.
CONCLUSIONS: Une procédure simple et efficace existe
maintenant pour dissoudre les comprimés de risedronate dans le but de
préparer une formulation liquide pouvant
tre administrée par voie orale ou par
l'entremise de tubes d'alimentation entérale.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E299
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