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INTRODUCTION: Les critères de Naranjo sont fréquemment utilisés pour déterminer un lien de causalité lorsqu'un effet indésirable d'un médicament est suspecté; cependant ses propriétés psychométriques n'ont pas été étudiées chez les patients des soins intensifs.
OBJECTIF: Évaluer la fiabilité et la validité des critères de Naranjo pour déterminer le lien de causalité d'effets indésirables des médicaments aux soins intensifs.
MÉTHODOLOGIE: Tous les patients admis aux soins intensifs chirurgicaux durant une période de 3 mois furent inclus. Quatre collaborateurs ont évalué indépendamment 142 cas d'effets indésirables à l'aide des critères de Naranjo (revue 1). Ces mêmes personnes ont évalué les mêmes 142 cas 3 à 4 semaines plus tard à l'aide des mêmes critères (revue 2). La fiabilité entre évaluateur fut évaluée par la statistique kappa. La statistique kappa pondérée fut calculée entre la revue 1 et la revue 2 pour évaluer la fiabilité intra-évaluateur. L'alpha Cronbach fut calculé pour comparer la corrélation de constance. Les critères de Naranjo furent comparés à l'opinion d'experts pour la validité de chaque évaluateur et furent rapportés sous forme de coefficient de Spearman.
RÉSULTATS: La statistique kappa varie de 0.14 à 0.33, réflétant un faible accord entre les évaluateurs. Le kappa pondéré intra-évaluateur varie de 0.5402 à 0.9371. L'alpha Cronbach varie de 0.443 à 0.660, ce qui est considéré modéré à bon. Le coefficient de Spearman varie de 0.385 à 0.545 et tous les coefficients étaient statistiquement significatifs (p < 0.05).
CONCLUSIONS: La fiabilité inter-évaluateur est marginale; cependant, l'évaluation intra-évaluateur semble constante. La corrélation de constance entre les items est attendue supérieure considérant que toutes les questions font référence aux effets secondaires de médicaments. Ainsi, les critères de Naranjo doivent être modifiés pour être utilisés aux soins intensifs avec fiabilité, validité, et pour être d'utilité clinique.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G177
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