|
|
||||||||||
OBJECTIF: Analyser le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, la tolérance, et les essais cliniques pivotaux du natalizumab dans le traitement de la sclérose en plaque (SEP) et des maladies inflammatoires de l'intestin.
REVUE DE LITTÉRATURE: Une recherche bibliographique a été menée (1966juin 2005) à l'aide de la base de données PubMed/MEDLINE. De plus, des informations ont été obtenues de la base de données Iowa Drug Information Services. D'additionnelles informations ont inclus des résumés de meetings, des bibliographies d'articles identifiés, et des données émanant du fabricant.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Des études et résumés d'articles sur natalizumab ont été analysés. Tous les essais cliniques randomisés publiés sur natalizumab dans le traitement de la SED et les inflammatoires de l'intestin ont été inclus dans cette analyse.
ANALYSE DES DONNÉES: Natalizumab est le 1er d'une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de molécules d'adhérence sélective (SAM). Il a montré des résultats prometteurs dans le traitement de la SED et des maladies inflammatoires de l'intestin. En comparaison avec les traitements actuels, il apparaît supérieur dans la réduction du taux de récidive. Trois cas récents confirmés de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) suscitent des inquiétudes quant à l'utilisation du natalizumab en association avec les traitements existants ou chez des sous-groupes indéfinis de patients.
CONCLUSIONS: Bien que l'efficacité et la tolérance à long terme du natalizumab n'aient pas été établies, les informations disponibles indiquent qu'il s'agit d'un nouveau médicament pour les patients présentant une SEP ou des inflammatoires de l'intestin. L'analyse de la possible imputabilité du natalizumab dans la survenue de la LMP devra déterminer l'évaluation du risque/bénéfice et sa place éventuelle dans le traitement.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G134
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||