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CONTEXTE: La prochlorperazine et le dropéridol étaient des antiémétiques d'usage courant à l'hôpital presbytérien de l'Université de Pittsburgh jusqu'à ce qu'une rupture d'approvisionnement de prochlorperazine se produise et qu'une mise en garde soit ajoutée au résumé des caractéristiques du dropéridol. En conséquence, la prométhazine a été retenue comme antiémétique intraveineux approuvé pour un programme de substitution thérapeutique en Décembre 2001. A la suite d'événements médicamenteux sérieux ayant identifié la prométhazine comme un facteur contributif probable, il a été conduit une investigation sur l'utilisation et les événements indésirables de la prométhazine.
OBJECTIF: Illustrer les événements indésirables associés à la prométhazine et identifier les patients à fort risque.
MÉTHODES: Une analyse de la banque de données d'événements indésirables médicamenteux a identifié les événements indésirables liés à la prométhazine rapportés de 2000 à 2003. L'utilisation et les événements indésirables de la prométhazine ont été comparés à ceux des autres antiémétiques durant les périodes précédant et suivant la mise en oeuvre du programme de substitution thérapeutique.
RÉSULTATS: L'utilisation de la prométhazine a augmenté de façon significative durant la période suivant la mise en oeuvre du programme de substitution par rapport à tous les autres antiémétiques (p < 0.001). Les événements indésirables liés à la prométhazine ont augmenté d'un événement durant la période précédant le programme de substitution à 13 événements durant la période suivant sa mise en oeuvre (au total 14 événements). L'imputabilité évaluée par la méthode de Naranjo a été cotée de possible à probable. Le taux d'événements indésirables pour 10 000 doses était significativement plus élevé pour la prométhazine que le taux combiné de tous les autres antiémétiques (p = 0.001, ratio = 4.32). Les patients âgés (au moins 65 ans) ont subi plus d'événements indésirables liés à la prométhazine que les patients plus jeunes (p = 0.005, ratio 4.68). L'emploi concomitant d'opiacés et/ou de sédatifs a contribué à des événements indésirables liés à la prométhazine chez 11 des 14 patients (78.6%).
CONCLUSIONS: La condition gériatrique est un facteur de risque significatif pour les événements indésirables liés à la prométhazine. L'usage concomitant de sédatifs est susceptible d'augmenter encore le risque d'événements indésirables. Les programmes de substitution thérapeutique devraient être surveillés à la fois en ce qui concerne l'utilisation et les événements indésirables.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E361
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  D. B. Ludwin and S. L. Shafer CON: The Black Box Warning on Droperidol Should Not Be Removed (But Should Be Clarified!) Anesth. Analg., May 1, 2008; 106(5): 1418 - 1420. [Full Text] [PDF]
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