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INTRODUCTION: L'utilisation de médicaments pour des indications autres que celles légalement approuvées est fréquente dans le traitement du SIDA, du cancer, et des maladies infantiles. Ce phénomène n'est cependant pas restreint à ces conditions. Seules quelques études ont tenté d'évaluer les raisons de ce phénomène.
OBJECTIF: Vérifier l'hypothèse que la satisfaction avec la pharmacothérapie actuelle est inférieure pour les conditions où des médicaments sont utilisés à l'extérieur des indications approuvées que pour les conditions où ce phénomène n'existe pas.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: Vingt-quatre des 50 médicaments les plus utilisés par le système de santé de la République de Slovénie et ayant au moins une indication non-approuvée ont fait l'objet de cette étude. En tout, ces 24 médicaments représentaient 86 indications différentes non-approuvées. Un groupe témoin de 86 indications a été sélectionné au hazard à partir de la liste de toutes les indications approuvées pour ces mêmes 24 médicaments. Un groupe de médecins experts, members de l'agence réglementaire du médicament de la République de Slovénie, ont évalué la satisfaction avec la pharmacothérapie actuelle des conditions sélectionnées à l'aide d'une échelle de Likert à 9 niveaux (1 = insatisfaisant; 9 = satisfaisant). La pharmacothérapie d'une indication sélectionnée était satisfaisante si les résultats de la pharmacothérapie étaient en accord avec les attentes, demandes, besoins, et souhaîts de la profession et des patients. L'étude s'est déroulée de novembre 2003 à février 2004. Le test de Mann-Whitney a été utilisé pour vérifier l'hypothèse de recherche.
RÉSULTATS: Le score médian de satisfaction avec la pharmacothérapie des conditions pour lesquelles certains médicaments étaient utilisés à l'extérieur des indications approuvées était de 6.50 par rapport à 7.00 pour les conditions où ce phénomène n'existe pas. Cette différence est statistiquement significative (p = 0.001).
CONCLUSIONS: Cette étude démontre que la satisfaction avec la pharmacothérapie pour les conditions où des médicaments sont utilisés à l'extérieur des indications approuvées est inférieure à celle des conditions où ce phénomène n'existe pas. L'association statistique, la plausibilité biologique, la cohérence avec l'information existante, de même que la relation temporelle de l'association fournissent des évidences supportant qu'une faible satisfaction avec la pharmacothérapie actuelle est un des facteurs incitatifs de l'utilisation de médicaments pour des indications non-approuvées.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E455
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