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OBJECTIF: En 2003, l'agence américaine, la Food and Drug Administration, a identifié la spironolactone comme un des médicaments sur lesquels des données d'utilisation pédiatrique étaient nécessaires. Le but de cette étude était donc de décrire l'utilisation et l'innocuité de la spironolactone chez une large population pédiatrique.
MÉTHODOLOGIE: Il s'agit d'une étude prospective observationnelle ayant évalué différents paramètres dont notamment, les données démographiques, les régimes posologiques de spironolactone, l'utilisation de médications concomitantes, et les résultats de kaliémie. Les patients étaient regroupés par diagnostic lors de l'analyse des résultats et des tests de t pour séries non appariées ont été utilisés.
RÉSULTATS: Cent patients consécutifs admis dans un hôpital pédiatrique universitaire ont été évalués entre les mois de juillet 2003 et mai 2004. L'âge moyen des patients était de 20.8 mois et leur poids de 9.5 kg. Soixante-deux patients souffraient de maladies cardiaques, 29 de maladies pulmonaires chroniques, et 9 de conditions médicales diverses. La dose initiale de spironolactone était de 1.8 ± 0.7 mg/kg/jour et les doses d'entretien étaient plus importantes chez les patients avec une maladie cardiaque comparativement aux patients avec une maladie pulmonaire (2 ± 0.8 mg/kg/jour vs 1.7 ± 0.5 mg/kg/jour; p = 0.04). Soixante-six patients ont reçu comme médication concomitante du furosémide, 37 des thiazides, et 12 une combinaison de ces 2 thérapies. Les concentrations moyennes de kaliémie étaient de 4.3 ± 0.8 mEq/L avec des données plus élevées chez la population de patients pulmonaires par rapport aux patients avec une maladie cardiaque (4.7 ± 0.7 mEq/L vs 4.2 ± 0.7 mEq/L; p = 0.007). Vingt-six patients ont nécessité l'administration de suppléments potassiques. Aucun autre effet indésirable n'a été observé. La durée de thérapie de la spironolactone chez la population étudiée était de 16 jours avec une durée moyenne d'hospitalisation de 38 jours. Des 92 patients ayant quitté l'hôpital, 66 ont reçu une prescription de spironolactone.
CONCLUSIONS: Cette étude démontre l'emploi fréquent de la spironolactone comme diurétique dans la population pédiatrique. Les seuls effets secondaires observés ont été au niveau de la kaliémie. Puisque l'hyperkaliémie était plus fréquemment observée en début de traitement et que l'hypokaliémie se développait plus durant la phase chronique de thérapie, le monitoring des concentrations de potassium sérique est recommandé chez tous les patients et particulièrement, chez les patients recevant de multiples diurétiques. Des études additionnelles sont nécessaires afin de caractériser la pharmacocinétique de la spironolactone en pédiatrie, les régimes posologiques optimaux, et les effets à long terme sur la kaliémie des patients.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E618
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