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OBJECTIF: Réviser la pharmacologie, les données pharmacocinétiques, l'efficacité, et la sécurité de l'Exubera, une nouvelle formulation d'insuline en poudre sèche pour inhalation pulmonaire et décrire les données disponibles concernant la satisfaction des patients et la qualité de vie.
REVUE DE LITTÉRATURE: Une recherche MEDLINE (1966–novembre 2004) a été effectuée en utilisant les mots clés inhaled insulin et Exebura et en limitant la recherche aux essais cliniques réalisés chez les humains et publiés en langue anglaise. On a aussi utilisé les informations publiées sous forme de résumé dans le BIOSIS Previews et l'American Diabetes Association Scientific Abstracts. On a révisé toutes les études disponibles réalisées avec l'Exubera chez les humains. Des informations additionnelles ont aussi été obtenues à partir des références des articles sélectionnés.
RÉSUMÉ: En comparaison avec une thérapie standard à l'insuline par voie sous-cutanée (sc) (ie, NPH 2 fois par jour et insuline régulière avant les repas), l'utilisation de l'Exubera, une insuline à action rapide, administrée par inhalation orale avant les repas en association avec une insuline d'action intermédiaire administrée par vois sc 1 ou 2 fois par jour, a permis d'obtenir une efficacité similaire et une amélioration de la satisfaction des patients pour traiter le diabète de type 1 ou 2. L'efficacité de l'Exubera a aussi été démontrée en association avec les médications utilisées par voie orale pour traiter le diabète de type 2. Le début d'action de l'Exubera est plus rapide que celui de l'insuline régulière et sa durée d'action est similaire. Jusqu'à maintenant, l'administration de l'Exubera avant les repas en association avec une insuline de longue action (Ultralente) injectée sc une fois par jour a aussi été comparée aux régimes standards d'insuline NPH/régulière par voie sc. Pour compléter l'évaluation de l'Exubera, il sera nécessaire de comparer son utilisation avant les repas en association avec une insuline analogue de longue action (ex, glargine) avec un régime prévoyant l'utilisation d'insuline analogue de courte action (lispro ou aspart) sc avant les repas en association avec une insuline analogue de longue action (ex, glargine). La sécurité pulmonaire semble être maintenue jusqu'à 4 ans, bien qu'il n'y a pas de donnée sur l'utilisation de cet agent chez les patients souffrant de problèmes pulmonaires.
CONCLUSIONS: L'Exubera, une insuline en inhalation avant les repas, est efficace pour traiter le diabète de type 1 et 2. La plus grande satisfaction des patients par rapport à l'insuline injectée par voie sc pourrait favoriser l'utilisation plus hâtive de l'insuline dans le traitement du diabète de type 2.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E522
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