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OBJECTIF: Évaluer la littérature étudiant les risques pour les nouveau-nés de l'utilisation de la paroxétine pendant la grossesse.
PROVENANCE DES DONNÉES: Les banques de données MEDLINE (1966-août 2006) et International Pharmaceutical Abstracts (1970-août 2006) ont été questionnées. Les termes de recherches suivants ont été utilisés: paroxetine, SSRI, pregnancy, malformations, neonate, et fetus.
DONNÉES: L'apparition de symptômes de retrait chez les nouveau-nés exposés à un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) en fin de troisième trimestre est un effet bien connu. Les symptômes peuvent apparaître chez le nouveau-né dès la naissance ou après quelques jours et peuvent durer jusqu'à 1 mois. Ces symptômes peuvent inclure de l'irritabilité, de la léthargie, des tremblements, de l'agitation, des frissons, une détresse respiratoire, une augmentation du tonus musculaire, et une diminution de l'alimentation. Selon une étude prospective, regroupant 28 enfants exposés à un ISRS seul, 18 exposés à un ISRS plus du clonazepam et 23 contrôles non exposés, 30% des nouveau-nés exposés à des ISRS pendant la grossesse ont présenté une mauvaise adaptation néonatale en comparaison à 9% pour le groupe contrôle (p = 0.018). Une détresse respiratoire autolimitée était le symptôme le plus fréquent. Une analyse de banque de données regroupant des données de 72 pays suggère que la paroxétine serait associée plus fréquemment que les autres ISRS à l'apparition de symptômes de retraits chez les nouveau-nés. D'autre part, une augmentation du risque de malformations congénitales et de malformations cardiaques a récemment été montrée avec la paroxétine lors d'exposition au premier trimestre. L'étude de cohorte de 5956 nouveau-nés a montré une augmentation du risque de malformations congénitales de 1.82 (95% CI 1.17 à 2.82) et du risque de malformations cardiaques de 1.54 (95% CI 0.81 à 2.92) par rapport aux autres ISRS. Les prévalences de malformations congénitales et de malformations cardiaques lors d'une exposition à la paroxétine au 1er trimestre étaient respectivement de 4% et 2%. D'autres données non publiées et provenant d'un registre national suédois indiquent une augmentation de 2 fois du risque d'anomalies cardiaques comparativement à la population générale lors d'exposition à la paroxétine en début de grossesse. Suite à ces résultats, l'Administration des Drogues et Alimentaires a demandé le changement de catégorie de risque médicamenteux en grossesse de C à D pour refléter les nouvelles données probantes. La modification a été apportée à l'étiquetage de la paroxétine par le manufacturier.
CONCLUSIONS: La paroxétine peut produire des effets néfastes chez le nouveau-né lorsqu'elle est utilisée pendant la grossesse. Elle devrait être cessée chez les femmes enceintes ou qui prévoient le devenir. Les risques et les bénéfices reliés aux autres antidépresseurs devraient être analysés individuellement.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H116
This article has been cited by other articles:
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  C. Moret, M. Isaac, and M. Briley Review: Problems associated with long-term treatment with selective serotonin reuptake inhibitors J Psychopharmacol, November 1, 2009; 23(8): 967 - 974. [Abstract] [PDF]
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 W. Wood and A. Einarson Comment: Paroxetine Use During Pregnancy: Is It Safe? Ann. Pharmacother., December 1, 2006; 40(12): 2281 - 2282. [Full Text] [PDF]
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