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OBJECTIF: Analyser le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, les données des essais cliniques, le profil de tolérance, les précautions d'emploi du febuxostat, un inhibiteur de la xanthine oxydase, non purique, en développement pour le traitement de l'hyperuricémie et de la goutte, ainsi que sa place dans ce traitement.
REVUE DE LITTÉRATURE: Des études cliniques disponibles et des résumés furent identifiés à l'aide de la base de données MEDLINE (1990-novembre 2006), du Science Citation Index, de résumés de spécialité pharmaceutique internationale, des bases de donnes Cochrane, et des sites Web de l'American College of Rheumatology et de la Ligue Europe contre le Rhumatisme. Les termes-clés de recherche furent: febuxostat, TMX-67, TEl-6720, hyperuricémie et goutte.
SÉLECTION DE L'ÉTUDE ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Toutes les études cliniques disponibles décrivant la pharmacologie du febuxostat furent incluses. Les études cliniques publiées chez l'homme furent la base de discussion pour les paramètres cliniques tels que la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'efficacité et la tolérance du febuxostat.
RÉSUMÉ: Le febuxostat diminue de manière significative les taux d'acide urique dans les 2 semaines à partir du début du traitement, jusqu'à 48% vers la fin du traitement de 104 semaines. Environ 60% des patients ont atteint le but primaire du sérum de l'acide urique d'une valeur minimale de 6 mg/dL pendant les 3 derniers mois suivant une administration de febuxostat 80 ou 120 mg une fois par jour pendant au moins une durée de 52 semaines. Les effets secondaires les plus communs furent des épreuves fonctionnelles hépatiques anormales, des diarrhées, des arthralgies, et des symptômes musculosquelettiques. En raison de son activité pondérale, les patients sont à risque de manifester des érythèmes dus à la goutte pendant au moins la 1ère année du traitement. Lors de ces essais, près de 70% des patients ont manifesté des érythèmes dus à la goutte, ceci en dépit d'un traitement concomitant prophylactique par la colchicine ou le naproxen. D'additionnels arguments cliniques étayent l'efficacité, la tolérance du febuxostat dans le traitement de l'hyperuricémie et la goutte.
CONCLUSIONS: Le febuxostat, un nouvel inhibiteur sélectif de la xanthine oxydase est une alternative prometteuse à l'allopurinol pour le traitement de la goutte et de l'hyperuricémie. La durée optimale du traitement prophylactique, la signification clinique des résultats des épreuves fonctionnelles hépatiques pendant le traitement et la tolérance chez les patients avec une insuffisance rénale modérée ou sévère justifient de plus amples travaux de recherches.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H121
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