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OBJECTIF: Faire la revue des données sur la pharmacologie, microbiologie, chimie, sensibilité in vitro, pharmacocinétique, efficacité clinique, sécurité, dosage, et l'administration de la dalbavancine, un nouveau glycopeptide semi synthétique.
SOURCES DES DONNÉES: Une recherche sur MEDLINE, restreinte aux articles de langue anglaise, de 1966 à janvier 2006. Les sources complémentaires incluent des résumés des congrès de l'ICAAC (Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy) et de l'IDSA (Infectious Diseases Society of America) des années 2000 à 2004. Le site web du manufacturier a aussi été consulté.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET EXTRACTION DES DONNÉES: Les données microbiologiques, pharmacologiques, d'efficacité clinique, et de sécurité sont extraites des études in-vitro et pré-cliniques ainsi que des etudes cliniques de phase I et de phase II. Toutes les études publiées et les résumés citant la dalbavancine sont sélectionnées.
SYNTHÈSE DES DONNÉES: La dalbavancine est un nouveau glycopeptide dont le mécanisme d'action est similaire aux autres glycopeptides. Il est actif in-vitro contre une variété d'organismes Gram positif, mais est inactive contre les Gram négatif ou les entérocoques VanA. La longue demi-vie (6 à 10 jours) permet une administration intraveineuse une fois par semaine. Les études de phase II démontrent que la dalbavancine est efficace et bien tolérée dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous ainsi que dans les bactériémies associées à un cathéter. Les effets indésirables rapportés à ce jour sont légers et limités; les plus courants étant la pyrexie, des céphalées, des nausées, des candidoses buccales, des diarrhées, et de la constipation.
CONCLUSIONS: La dalbavancine semble être un antibiotique prometteur pour le traitement des infections à Gram positif. Un NDA (demande d'approbation) a été déposé à la FDA en décembre 2004 et, si approuvé, le produit pourrait être disponible commercialement au début de 2006.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G158
This article has been cited by other articles:
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D. J. Biedenbach, J. E. Ross, T. R. Fritsche, H. S. Sader, and R. N. Jones Activity of Dalbavancin Tested against Staphylococcus spp. and {beta}-Hemolytic Streptococcus spp. Isolated from 52 Geographically Diverse Medical Centers in the United States J. Clin. Microbiol., March 1, 2007; 45(3): 998 - 1004. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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