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CONTEXTE: Des études utilisant des mesures directes suggèrent que les doses des perfusions médicamenteuses sont, dans jusqu'à 65% des cas, hors des normes industrielles. Ces erreurs associées à la préparation se produisent malgré les procédures de sécurité de routine. L'impact de ces erreurs n'a pas encore été évalué.
MÉTHODES: Il a été entrepris une étude prospective observationnelle de 47 perfusions de méthotrexate à 800 mg/m2 administrées à 19 enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique. Les perfusions étaient administrées sur 24 heures. Les concentrations sériques de méthotrexate ont été mesurées à la fin de la perfusion. La dose totale de méthotrexate a été déterminée par mesure directe de la concentration et du volume de chaque perfusion.
RÉSULTATS: Des erreurs de doses supérieures ou égales à 10% se sont produites dans 11 perfusions (23%) et représentaient de -61% à 55% de la dose idéale. Une analyse par régression de mesures répétées a montré que la dose totale mesurée de méthotrexate n'était pas associée de façon significative avec les concentrations sériques (p = 0.58), ni avec les signes cliniques de toxicité. La dose de méthotrexate administrée au cours des dernières heures de perfusion (p = 0.006) et la créatininémie lors du diagnostic (p = 0.05) étaient les éléments prédictifs les plus significatifs des concentrations sériques de méthotrexate. Des concentrations sériques élevées de méthotrexate ont été associées de façon significative avec des valeurs d'aminotransférases hépatiques augmentées, bien que cette augmentation soit de pertinence clinique limitée.
CONCLUSIONS: Bien que les erreurs dans les doses de médicaments administrées soient ici plus fréquentes que suggérées par d'autres méthodes, l'impact clinique observé dans ce modèle de perfusion de méthotrexate n'a pas été démontré comme supérieur à celui d'erreurs médicamenteuses décrit par d'autres méthodes. Les études ultérieures sur ce modèle d'erreurs de doses devront être de plus grands effectifs et d'autres médicaments devraient être évalués.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G334
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C. S. Parshuram MB ChB DPh, T. To PhD, W. Seto BScPhm Pha, A. Trope MSc RPh, G. Koren MBBS, and A. Laupacis MD MSc Systematic evaluation of errors occurring during the preparation of intravenous medication Can. Med. Assoc. J., January 1, 2008; 178(1): 42 - 48. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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