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CONTEXTE: Le pemetrexed (Alimta, Eli Lilly) est un antinéoplasique de la classe des antifolates indiqué en monothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique après un essai préalable d'une autre chimiothérapie ainsi qu'en combinaison avec le cisplatine pour le traitement du mésothéliome pleural malin ne pouvant être traité par la chirurgie. Actuellement, il n'existe pas de données de stabilité excédant 24 heures pour le pemetrexed.
OBJECTIF: Évaluer la stabilité physique et chimique du pemetrexed 2, 10, et 20 mg/mL dans le dextrose 5% et dans le NaCl 0.9% (sacs de PVC).
MÉTHODOLOGIE: Des échantillons de pemetrexed ont été préparés aux concentrations et dans les solutions prédéfinies. L'évaluation de la stabilité physique et chimique a été effectuée aux temps 0 et 48 heures à 23 °C à l'abri de la lumière et sous lumière fluorescente et après 31 jours d'entreposage à 4 °C à l'abri de la lumière. La stabilité physique était évaluée en utilisant des mesures de turbidité et de particules ainsi que par observation visuelle. La stabilité chimique était évaluée par HPLC.
RÉSULTATS: Toutes les solutions de pemetrexed sont demeurées chimiquement stables avec peu ou pas de perte de pemetrexed aux conditions énoncées ci-haut. Les échantillons conservés à la température de la pièce ont été physiquement stables pendant 48 heures. Cependant, une quantité importante de particules est apparue dans les solutions de pemetrexed lorsqu'elles étaient conservées pendant plus de 24 heures au réfrigérateur.
CONCLUSIONS: Le pemetrexed est chimiquement stable pendant 48 heures à la température de la pièce et 31 jours au réfrigérateur dans les solutions de dextrose 5% et de NaCl 0.9%. Cependant, une quantité substantielle de microparticules peut se former dans les solutions diluées de pemetrexed (sacs de PVC), notamment pendant un entreposage prolongé au réfrigérateur. Réduire la durée de l'entreposage au réfrigérateur à 24 heures (recommandation du fabricant) permettra de limiter la formation de particules.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G715
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