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Published Online, 30 May 2006, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E651.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 40, No. 6, pp. 1096-1104. DOI 10.1345/aph.1E651
© 2006 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENTS

OBJECTIF: Faire le point sur la pharmacologie, la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du roflumilast dans le traitement de l'Asthme et de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).

SOURCES DE DONNEES: Des études, articles de synthèse, et résumés de congrès évaluant le roflumilast ont été retrouvés grâce aux bases de données MEDLINE (1966-mai 16, 2006), Embase (1980-mai 16, 2006) et International Pharmaceutical Abstracts (1970-mai 16, 2006). Les mots-clés utilisés dans toutes les recherches sur bases de données étaient roflumilast, inhibiteur de 4-phosphodiestérase, asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive et BPCO. Les sites web de laboratoires pharmaceutiques ont été utilisés et les bibliographies des articles retenus ont également été évaluées pour les articles pertinents.

SÉLECTION DES ÉTUDES ET EXTRACTION DES DONNÉES: Les études in vitro et in vivo chez l'animal ont été sélectionnées, ainsi que les études publiées chez l'homme relatives à l'efficacité et la sécurité d'emploi du roflumilast. En raison du peu de données publiées sur la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique, et les interactions médicamenteuses, des résumés de congrès ont aussi été retenus. Les données retrouvées uniquement dans des résumés sont indiquées dans les références.

SYNTHÈSE DE DONNÉES: Toutes les données accessibles sur le Roflumilast ont été prises en compte pour l'analyse. Du fait qu'une partie des données n'apparaissent que dans des résumés, les auteurs n'ont pas toujours été en mesure de déterminer l'adéquation des méthodes et des analyses statistiques. Lorsqu'elles étaient disponibles, les auteurs ont évalué l'adéquation des critères d'inclusion/exclusion, l'adéquation des méthodes, et les caractéristiques de base des patients. Les auteurs ont évalué la significativité statistique des données pour l'appréciation de la pertinence clinique.

CONCLUSIONS: Le Roflumilast est un inhibiteur sélectif de la 4- phosphodiestérase doté d'effets antiinflammatoires et immunomodulateurs qui peut apporter une option supplémentaire dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, en raison de sa facilité d'administration et d'un profil d'effets indésirables apparemment favorable. Cependant, d'autres recherches sont nécessaires pour conforter la place du roflumilast en thérapeutique.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E651



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