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CONTEXTE: Le pemetrexed est un antinéoplasique de la classe des antifolates indiqué en monothérapie dans le cancer du poumon non àpetites cellules avancé ou métastatique ainsi qu'en combinaison avec le cisplatine pour le traitement du mésothéliome pleural malin ne pouvant être traité par la chirurgie. Actuellement, il n'existe pas de données de stabilité pour les solutions congelées de pemetrexed.
OBJECTIF: Évaluer la stabilité de mélanges de pemetrexed dans différentes solutions pour perfusion congelées à -20 °C pendant une période de 90 jours.
MÉTHODES: Des échantillons de pemetrexed ont été préparés aux concentrations de 2, 10, et 20 mg/mL dans des solutions de dextrose 5% et de NaCl 0.9% (sacs de PVC). L'évaluation de la stabilité physique et chimique a été effectuée aux temps 0 et après 90 jours d'entreposage à -20 °C. La stabilité physique était évaluée en utilisant des mesures de turbidité et de particules ainsi que par observation visuelle. La stabilité chimique était évaluée par HPLC.
RÉSULTATS: Toutes les solutions de pemetrexed sont demeurées chimiquement stables avec peu ou pas de perte de pemetrexed pendant la période de 90 jours. Cependant, une quantité importante de microparticules est apparue pendant l'entreposage prolongé à -20 °C.
CONCLUSIONS: Bien que le pemetrexed soit chimiquement stable pendant 90 jours à -20 °C, une quantité substantielle de microparticules apparaît dans les solutions diluées de pemetrexed (sacs de PVC) lors d'un entreposage prolongé à -20 °C. Il est recommandé d'éviter de congeler les solutions de pemetrexed (sacs de PVC).
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G558
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