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OBJECTIF: Revoir la documentation scientifique sur l'efficacité et l'innocuité du sitaxsentan dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP).
SOURCES D'INFORMATION ET SÉLECTION DES ÉTUDES: Une recherche de littérature a été faite dans les banques de données MEDLINE (1966–novembre 2006) et International Pharmaceutical Abstracts (1970–novembre 2006) en utilisant les mots-clés suivants: antagoniste de l'endothéline, hypertension artérielle pulmonaire, hypertension pulmonaire, sitaxsentan, et TBC11251. Tous les articles et les abrégés de langue anglaise identifiés par cette recherche ont été revus.
RÉSUMÉ: Le sitaxsentan, un nouvel antagoniste des récepteurs de l'endothéline A développé pour le traitement de l'HAP, a fait l'objet de 4 études publiées à ce jour. Une première étude ouverte non contrôlée ainsi qu'une étude contrôlée par placebo avec répartition aléatoire (STRIDE-1) ont démontré que le sitaxsentan améliore la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'HAP en augmentant la distance parcourue durant le test de marche de 6 minutes. Ces bénéfices hémodynamiques se sont maintenus durant la phase ouverte d'extension de 12 mois. La quatrième étude (STRIDE-2), une étude multicentrique contrôlée par placebo avec répartition aléatoire à un des 2 groupes sitaxsentan suivie d'une phase ouverte, a démontré que seule la dose de 100 mg de sitaxsentan procure un bénéfice au niveau de la tolérance à l'exercice et à l'amélioration de la classe fonctionnelle. Les effets indésirables étaient similaires d'un groupe à l'autre. Il est toutefois important de noter que des cas d'hépatotoxicité chez les patients recevant une dose quotidienne de 300 mg ont été rapportés lors des premières études pivot.
CONCLUSIONS: L'efficacité du sitaxsentan est supérieure au placebo pour améliorer la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'HAP et semble être d'efficacité comparable au bosentan. La dose optimale du sitaxsentan est de 100 mg une fois par jour. Il demeure néanmoins que des études à plus long terme chez un plus grand nombre de patients seront requises afin de bien délimiter la place du sitaxsentan dans le traitement de l'HAP.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G254
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