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OBJECTIF: Analyser le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, l'efficacité clinique, et la tolérance de la rotigotine, un agoniste des récepteurs D1/D2/D3 de la dopamine non dérivé de l'ergot de seigle dans le traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome agité des jambes (RLS).
REVUE DE LITTÉRATURE: De 1996 à décembre 2006, une recherche bibliographique MEDLINE et International Pharmaceutical Abstracts a été effectuée à l'aide des termes: rotigotine et agoniste de la dopamine. D'additionnelles sources de références ont été identifiées à l'aide debibliographie d'articles. Des informations furent également obtenues via le laboratoire Schwarz Pharma. Des extraits de posters émanant de conférences scientifiques ont été obtenus via leurs sites web.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Des publications en langue anglaise rapportant des études cliniques contrôlées chez l'animal et chez l'homme ont été analysées afin d'évaluer le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, l'usage thérapeutique, et les effets secondaires de la rotigotine. Les essais cliniques sélectionnés inclus dans cette analyse furent limités à ceux effectues chez l'homme. Les données des essais chez l'animal n'étant incluses que dans le cas d'une non disponibilité des données chez l'homme.
RÉSUMÉ: La rotigotine a fait l'objet de travaux de recherche dans une maladie de Parkinson précoce comme traitement adjuvant à la levodopa dans le stade avancé de la maladie de Parkinson et dans RLS. Il est administré par voie transdermique avec l'avantage d'une dose une fois par jour, une constante délivrance du médicament et des concentrations plasmiques stables et soutenues. Durant les essais cliniques chez les patients avec une maladie de Parkinson précoce, le rotigotine a baissé les scores combinés selon la section de l'examen moteur et des activités de la vie quotidienne de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, et ce jusqu'à la semaine 85. Chez les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, la rotigotine a réduit le temps d'attente (off time) moyen lorsqu'il a été utilisé comme adjuvant à la levodopa. La rotigotine a réduit la sévérité du syndrome agité des jambes dans la phase III des essais. Les événements indésirables aigus sont similaires aux autres agonistes de la dopamine et sont très communs pendant la phase du dosage.
CONCLUSIONS: Des essais de plus longue durée sont nécessaires afin de déterminer si d'une part, la rotigotine par voie transdermique réduit le développement de kinésies, les fluctuations motrices dans la maladie de Parkinson et d'autre part l'effet d'augmentation ou rebond dans RLS en empêchant une stimulation dopaminergique pulsatile en association avec la levodopa et autre agoniste de la dopamine.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H113
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