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INTRODUCTION: La phényléphrine par voie orale est utilisée comme décongestionnant. Cependant, aucune revue systématique de son efficacité et de son innocuité n'avait été faite jusqu'à maintenant.
OBJECTIF: Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la phényléphrine par voie orale.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: Une recherche de la littérature médicale (sans restriction de la langue de publication) a été effectuée. Les banques de données telles que MEDLINE, CCTR, EMBASE, International Pharmaceuticals Abstracts, et le Federal Register ont été explorées. D'autres sources telles que les publications accumulées au fil des années et un recherche manuelle des bibliographies se sont ajoutées. Les études contrôlées à répartition aléatoire où l'effet de la phényléphrine sur la résistance aérienne nasale (RAN) des patients souffrant de congestion nasale ont été sélectionnées. Les études portant sur des produits combinés ont été exclues. Deux chercheurs ont extrait de façon indépendante les données de RAN, l'effet décongestionnant rapporté par les patients et l'effet sur le système cardiovasculaire (i.e., tension artérielle et fréquence cardiaque). Une méta-analyse de la RAN et des effets sur le système cardiovasculaire a été effectuée. L'effet décongestionnant rapporté par les patients a été résumé.
RÉSULTATS: Huit études, comprenant un total de 138
patients, ont été identifiées. De ces études, il
appert que l'efficacité de 10 mg de phényléphrine sur la
RAN n'était pas supérieure à un placebo. Le changement
maximal post-traitement de la RAN était en moyenne de 10.1%
supérieur au placebo (95% IC -3.8% à 23.9%). Huit études
non publiées démontrèrent qu'à raison de 25 mg, la
phényléphrine permettent d'obtenir une réduction maximale
de la RAN de 27.6% (95% CI 17.5% à 37.7%) supérieure au placebo.
L'hétérogénéité entre les études
était importante. Celle-ci pouvait être attribuée en
partie aux différents laboratoires et méthodes utilisés.
L'effet décongestionnant rapporté par le patient n'était
pas toujours supérieur au placebo et la RAN s'avère un
paramètre d'efficacité plus sensible. L'effet sur le
système cardio-vasculaire est significatif à des doses 
25 mg
de phényléphrine.
CONCLUSIONS: Il n'existe pas suffisamment d'évidences que la phényléphrine est un décongestionnant efficace. La FDA devrait exiger que des études additionnelles soient conduites pour démontrer l'efficacité et l'innocuité de la phényléphrine.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H679
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