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INTRODUCTION: En dépit de l'utilisation répandue et des inquiétudes quant à l'innocuité des opiacés à longue durée d'action (OLA), il n'existe que très peu de données sur leur efficacité et leur sécurité d'utilisation.
OBJECTIF: Comparer la fréquence d'effets indésirables des OLA chez des néo-utilisateurs.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: La banque de réclamations de Medicaid a été utilisée pour évaluer la fréquence d'effets indésirables secondaire à l'administration de novo de méthadone, d'oxycodone à libération prolongée (LP), de morphine à LP, ou de fentanyl par voie trans-cutanée. Les effets indésirables comptabilisés ont été définis de la façon suivante: les visites à l'urgence ou les hospitalisations pour effet indésirable relié aux opiacés, les visites à l'urgence ou les hospitalisations toutes causes confondues, les décès, et les diagnostics d'effets indésirables reliés aux opiacés. Un modèle de régression de Cox a été utilisé pour ajuster une série de covariables. Les données ont été analysées pour toute la cohorte ainsi que pour les patients avec ou sans diagnostic de cancer.
RÉSULTATS: Cette étude inclue 5684 sujets. Les patients recevant de l'oxycodone LP avaient 35% moins de risque (ratio de risque ajusté [RR] 0.45; 95% IC 0.26 à 0.77) d'avoir à aller à l'urgence ou d'être hospitalisé pour un effet indésirable relié aux opiacés. Le risque de visite à l'urgence ou d'hospitalisation toute cause confondue était de 23% moins élevé (RR ajusté 0.77; 95% IC 0.66 à 0.91) alors que le risque de constipation était 41% plus faible (RR ajusté 0.59; 95% IC 0.35 à 0.998). De plus, ces patients ont montré un risque de décès de 29% inférieur (RR ajusté 0.71; 95% IC 0.54 à 0.94) à ceux ayant reçu de la morphine LP. Chez les patients ayant une douleur non reliée au cancer, le fentanyl et la méthadone étaient associés à un risque plus élevé de visites à l'urgence (RR ajusté 1.27; 95% IC 1.02 à 1.59) et de symptômes reliés à une surdose (RR ajusté 1.57; 95% IC 1.03 à 2.40) comparé à ceux ayant reçu de la morphine LP.
CONCLUSIONS: Nos résultats suggèrent un avantage modeste de l'oxycodone LP au niveau de l'innocuité en comparaison à la morphine LP. Chez les patients souffrant de douleurs non reliées au cancer, le fentanyl, et la méthadone sont associés à un risque plus élevé d'effets indésirables que la morphine LP. Des études additionnelles seront nécessaires pour confirmer nos résultats et clarifier les risques associés aux différents ALO.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K066
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  J. Z. Duan Two Commonly Used Methods for Exposure-Adverse Events Analysis: Comparisons and Evaluations J. Clin. Pharmacol., May 1, 2009; 49(5): 540 - 552. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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