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MISE EN CONTEXTE: L'observance au traitement est un facteur important dans l'efficacité de la thérapie contre le virus de l'hépatite C (VHC). Cependant, aucun instrument mesurant l'observance rapportée par les patients n'a encore été validé pour utilisation en essais cliniques ou en pratique générale.
OBJECTIFS: Évaluer la validité d'un auto-questionnaire sur l'observance au traitement chez des individus souffrant d'une infection au VHC et recevant une thérapie de peginterféron et de ribavirin.
MÉTHODES: L'observance a été évaluée chez 196 afro-américains et 205 caucasiens participant à l'étude Virahep-C pour le traitement du génotype 1 du VHC. Deux méthodes ont été utilisées: des auto-questionnaires administrés durant des visites à la clinique à l'aide d'un ordinateur avec écran tactile et à l'aide d'enregistrements de l'ouverture des flacons de médicaments à l'aide d'un dispositif électronique placé à l'intérieur des bouchons. Les réponses aux auto-questionnaires ont été comparées aux données recueillies par les dispositifs électroniques. Des tests non-paramétriques ont été utilisés pour évaluer l'observance au traitement après 4, 12, 24, 36, et 48 semaines de traitement.
RÉSULTATS: La proportion estimée de participants considérés comme observant au traitement précédent une visite variait entre 85% et 97% (ribavirin) et de 97-100% (peginterféron) selon les données provenant des auto-questionnaires et de 69-90% (ribavirin) et de 84-00% (peginterféron) selon les données électroniques. Pour le ribavirin, les 2 méthodes concordaient entre 68-90% des cas contre 84-100% pour le peginterféron. Dans l'ensemble, l'observance était plus élevée pour le peginterféron que pour le ribavirin mais elle a diminué pour les 2 médicaments en cours d'étude.
CONCLUSIONS: L'observance au traitement avec le peginterféron et le ribavirin a diminué graduellement durant l'étude mais est demeurée relativement élevée. Des auto-questionnaires simples peuvent être utilisés pour détecter la non-observance au traitement même s'ils peuvent révéler une surestimation des quantités prises réellement.
Traduit par Nicolas Paquette-Lamontagne
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K024
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