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OBJECTIF: Rapporter un cas d'hyperleucocytose induite par le pegfilgrastim en pédiatrie.
RÉSUMÉ DU CAS: Un enfant âgé de 3 ans, traité pour un médulloblastome, a présenté un décompte des globules blancs (GB) de 0.1 x 103/µL et un décompte absolu des neutrophiles (neutros) de 0.014 x 103/µL au jour 27 d'une phase d'induction de chimiothérapie. Du pegfilgrastim 200 µg/kg fut alors administré. Six jours plus tard, alors que l'enfant se présentait pour recevoir son prochain cycle de chimiothérapie, les GB étaient augmentés à 149 x 103/µL et les neutros à 110 x 103/µL. Le traitement de chimiothérapie fut alors suspendu jusqu'à ce que les GB aient diminué à 35.2 x 103/µL (neutros: 28.9 x 103/µL). Aucune séquelle associée à cet effet indésirable n'a été notée.
DISCUSSION: Le pegfilgrastim est doté d'un mécanisme d'élimination unique, soit une clairance neutrophile-dépendante, saturable à dose élevée et auto-régulée. Compte tenu de ce mécanisme d'élimination, l'hyperleucocytose associée au pegfilgrastim est rare dans les études réalisées chez l'adulte et n'a pas été rapportée chez l'enfant. La dose recommandée de pegfilgrastim est encore en investigation chez l'enfant. Dans ce rapport de cas, la pharmacocinétique, les cas de leucocytose/hyperleucocytose associés au filgrastim/pegfilgrastim ainsi que les risques associés à cet effet indésirable sont revus.
CONCLUSIONS: Le pegfilgrastim administré à la dose de 200 µg/kg, soit une dose excédant de 100 µg/kg la dose habituellement rapportée dans les quelques études réalisées en pédiatrie, semble dépasser l'élimination saturable régulée par le récepteur des neutrophiles. L'incapacité de ce mécanisme à maintenir le décompte des neutrophiles dans les valeurs normales a mené à une stimulation excessive de la production des neutrophiles. Une évaluation objective du lien de causalité, réalisée à l'aide de l'algorithme de Naranjo, suggère que le pegfilgrastim était probablement la cause de l'hyperleucocytose. L'utilisation de routine de la forme pegylée de G-CSF chez l'enfant n'est pas recommandée; d'autres études devront être effectuées afin de préciser une dose efficace et sécuritaire pour usage en pédiatrie.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K093
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  N. Andre, E. Milano, A. Rome, and J. C. Gentet Safety of Pegfilgrastim in Children Ann. Pharmacother., February 1, 2008; 42(2): 290 - 290. [Full Text] [PDF]
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