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INTRODUCTION: De récents rapports ont démontré que le bevacizumab peut être conservé jusqu'à 3 semaines au réfrigérateur à 4 °C sans perte d'efficacité. Il n'y a pas de données quant à la stérilité de la solution,lorsqu'un vial à usage unique est utilisé pour l'administration de doses multiples.
OBJECTIFS: Évaluer la stérilité du bevacizumab lorsque des doses multiples sont extraites d'un vial à usage unique.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: Quatre groupes de 11 doses de 0.2 mL de bevacizumab ont été constitués pour simuler les conditions de conservation et de réutilisation; groupe A: seringues enveloppées individuellement dans un champ stérile chacune rangée dans un contenant stérile; groupe B: seringues rangées ensemble dans un contenant stérile; groupe C: seringues rangées ensemble dans un contenant non-stérile; vial original duquel une dose par jour était retirée. Toutes les doses étaient conservées au réfrigérateur à 4 °C, jusqu'à la mise en culture. À chaque jour, pendant 10 jours, un dose de chaque groupe était mise en culture à 37 °C. Une dernière dose à été conservée pendant 15 jours avant d'être mise en culture. La croissance bactérienne et fongique a été évaluée dans les milieux suivants: gélose de MacConkey, gélose sang, bouillon de thioglycollate, milieu de Sabouraud.
RÉSULTATS: Un total de 44 échantillons de bevacizumab ont été étudiés. Aucun échantillon n'a développé de croissance bactérienne ou fongique. Cependant, le nombre d'échantillons par groupe et la méthodologie in vitro ont peut être affecté la croissance bactérienne.
CONCLUSIONS: L'entreposage au réfrigérateur et l'utilisation multiple d'un vial à usage unique de bevacizumab ne semble pas provoquer de contamination bactérienne.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L270
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