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OBJECTIF: Revoir la pharmacologie, la pharmacocinétique, les études cliniques et l'innocuité du fampridine à action prolongée auprès des patients avec sclérose en plaques.
REVUE DE LITTÉRATURE: Une recherche informatisée sur PubMed/MEDLINE couvrant la période de 1966–mars 2008 utilisant les mots clés suivants: fampridine à longue action, 4-aminopyridine, et sclérose en plaques fut effectée. Les références d'articles de langue anglaise ainsi que l'information provenant du manufacturier ont été utilisées pour identifier toute étude pertinente additionnelle.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET DE L'INFORMATION: La sélection des articles fut basée principalement sur les études évaluant la pharmacocinétique, l'efficacité, et l'innocuité du fampridine à longue action chez les patients souffrant de sclérose en plaques. Les abrégés de congrès furent également inclus.
RÉSUMÉ: Le fampridine-SR est un bloqueur des canaux potassiques à longue action agissant au système nerveux central pour améliorer la conduction des axones démyélinisés. De petites études cliniques ont évalué l'efficacité (amélioration de la marche) et l'innocuité de ce médicament auprès de patients souffrant de sclérose en plaques. Les données provenant d'une étude de phase 3 ont démontré que 34.8% des patients recevant le fampridine ont amélioré leur vitesse de marche (p < 0.001) par rapport à 8.3% des patients recevant le placebo. Les effets secondaires associés au fampridine-SR incluent les étourdissements, l'insomnie, les nausées et les paresthésies. Des effets secondaires plus sérieux tels des convulsions sont survenus chez les patients recevant des doses supérieures à celles recommandées.
CONCLUSIONS: Les résultats positifs provenant de 2 études cliniques de phase 3 permettent d'espérer une approbation éventuelle du fampridine à action prolongée en vue d'améliorer la vitesse de marche et la force musculaire des membres inférieurs auprès de patients avec la sclérose en plaques.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L028
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