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CONTEXTE: L'atteinte des cibles tensionnelles chez des patients diabétiques est importante pour diminuer le risque d'événements cardiovasculaires et pour ralentir la progression de la maladie rénale. Bien que les lignes directrices sur le sujet recommandent l'utilisation en premier recours d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou d'un bloquant des récepteurs de l'angiotensine, la monothérapie avec ces médicaments peut se révéler insuffisante pour atteindre les cibles tensionnelles.
OBJECTIF: Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité de l'ajout d'amlodipine chez des patients hypertendus diabétiques recevant le quinapril ou le losartan en monothérapie.
MÉTHODOLOGIE: Il s'agit d'une étude à double insu, d'une durée de 22 semaines, menée aux Etats-Unis. Les patients (30 à 75 ans) hypertendus diabétiques ont été répartis de façon aléatoire et ont reçu le quinapril 20 mg plus placebo ou le losartan 50 mg plus placebo pendant 4 semaines, la dose pouvant être majorée à 40 mg ou 100 mg pour une période supplémentaire de 4 semaines (si requis) pour atteindre la cible tensionnelle de moins que 130/80 mm Hg. A la semaine 8, l'amlodipine 5 mg ou un placebo était ajoutée pour une période supplémentaire de 12 semaines, avec une majoration de la dose à 10 mg à la semaine 14 si la cible tensionnelle n'était pas atteinte.
RÉSULTATS: L'efficacité de l'ajout d'amlodipine a été évaluée chez 411 patients (211 amlodipine et 200 placebo). La cible tensionnelle a été atteinte chez 27.5% des patients lorsque l'amlodipine était ajoutée au quinapril ou au losartan comparativement à 12.5% lorsqu'un placebo était ajouté (rapport de cotes amlodipine vs placebo 2.73 [intervalle de confiance 95% 1.61 à 4.64; p < 0.001]). L'amlodipine a réduit la tension artérielle de 8.1/5.4 mm Hg lorsqu'ajoutée au quinapril ou au losartan comparativement à 1.6/0.7 mm Hg pour le placebo (p < 0.001). L'amlodipine, le quinapril, et le losartan ont été bien tolérés.
CONCLUSIONS: L'amlodipine est sécuritaire et efficace lorsqu'ajoutée à une monothérapie au quinapril ou au losartan dans le but d'abaisser la tension artérielle de façon à atteindre les cibles thérapeutiques chez les patients hypertendus diabétiques.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L076
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