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ÉTAT DES CONNAISSANCES: La thérapie médicamenteuse des patients participant aux essais cliniques financés par l'industrie pharmaceutique est payée par les compagnies pharmaceutiques durant l'essai. Cependant, le maintien des médicaments testés une fois l'étude terminée peut générer des coûts supplémentaires.
OBJECTIF: Évaluer si la participation des patients infectés par le VIH dans les essais cliniques résulte en une économie de coût des médicaments ou en une augmentation des dépenses.
MÉTHODOLOGIE: On a effectué une analyse de tous les antirétroviraux délivrés en clinique externe aux patients infectés par le VIH avant, durant, et après leur participation dans les essais cliniques d'un hôpital universitaire durant 2 ans. Seuls les patients ayant complété leur participation à l'essai durant la période de l'étude ont été inclus. Les résultats suivants ont été mesurés: coût sauvé (différence entre le coût par jour durant l'essai et le coût par jour avant l'entrée dans l'étude), coût généré (différence entre le coût par jour à la fin de l'essai et le coût par jour avant l'entrée dans l'étude), la comparaison entre le coût sauvé et le coût généré, les jours qu'un patient devrait recevoir le médicament une fois l'essai terminé de façon à commencer à générer des coûts par rapport aux coûts sauvés. Toutes les données ont été extraites à partir de la base de données de la pharmacie d'hôpital. On a aussi entrepris une analyse stratifiée par type d'essai clinique (essai clinique ordinaire ou utilisation prolongée).
RÉSULTATS: Les données de 61 patients ont été analysées. Le coût de la thérapie médicamenteuse durant la participation du patient à l'essai clinique a été plus faible que le coût de la thérapie avant l'inclusion. Dès lors, une économie moyenne de 10.38 dollars par jour patient a été réalisée (intervalle de confiance [IC] 95% –5.9 à 14.84). Le coût moyen généré a été de 8.74 dollar par jour patient (IC 95% 3.95 à 13.52).
CONCLUSIONS: La participation à des essais cliniques génère un coût supplémentaire une fois l'essai terminé puisque le coût de la thérapie est plus élevé à la fin de l'étude. Dans cette étude le coût de médicament sauvé par jour durant l'essai a été similaire au coût quotidien généré.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L156
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