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INTRODUCTION: La digoxine possède une fenêtre thérapeutique étroite et est principalement éliminée par voie rénale. Le monitorage thérapeutique de la digoxine s'est répandu depuis les années 70 afin d'en optimiser le dosage. La spécificité des immunoessais mesurant la digoxine n'est pas optimale et la présence de réactivité croisée avec des substances endogènes ou exogènes est connue depuis plus de 20 ans. Une vérification de la concordance des différents essais disponibles n'a pas été effectuée récemment dans le cadre d'essais pragmatiques.
OBJECTIFS: Identifier, dans le cadre d'un essai pragmatique, si les différents tests disponibles commercialement pour mesurer les concentrations plasmatiques de digoxine produisent des résultats différents et si oui, estimer le taux de discordance. Évaluer si un estimé, basé sur une équation, concorde avec les résultats des essais.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: Les échantillons de plasma de 34 patients (36 prélèvements) ont été envoyés de façon simultanée à 2 laboratoires accrédités utilisant deux tests différents. Les résultats ont été comparés quant à leur potentiel à susciter un changement de posologie. Les résultats des 2 essais ont ensuite été comparés aux estimés générés par une équation utilisant la dose journalière et la fonction rénale.
RÉSULTATS: Dans 39% des cas, les résultats étaient discordants et un ajustement posologique différent en aurait résulté. La présence de substances endogènes similaires à la digoxine pourrait expliquer cette discordance. Les valeurs obtenues par l'équation étaient similaires aux résultats des essais, mais une variabilité important était présente.
CONCLUSIONS: Les essais pour la digoxine commercialement disponibles produisent des résultats discordants qui sont cliniquement significatifs. Les estimés obtenus par l'équation ne semble pas être une alternative acceptable au monitorage thérapeutique. On devrait obliger les fabricants de tests immunologiques à améliorer la performance de leurs tests, en particulier en vérifiant les résultats lors d'essais pragmatiques. Les spécialistes de la santé demandant ces tests devraient être prudents dans leur interprétation des résultats de ces tests.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L225
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