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OBJECTIF: Analyser les données d'efficacité, le profil pharmacologique et la pharmacocinétique de l'agomélatine afin de mieux comprendre son rôle potentiel dans le traitement des patients avec des troubles dépressifs majeurs.
REVUE DE LITTÉRATURE: De 1966 à octobre 2008, une recherche bibliographique MEDLINE a été menée à l'aide des termes suivants: agomélatine, antidépresseur, S20098, mélatonine, sérotonine, 5-HT2C, MT, efficacité, tolérance, effets secondaires, pharmacologie, pharmacocinétique, liaison aux récepteurs, dépression, troubles dépressifs majeurs, troubles de l'humeur.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Tout article en langue anglaise émanant de revues de littérature a été analysé. Des essais cliniques randomisés contrôlés chez l'homme ont été mis en priorité lors de cette analyse.
RÉSUMÉ: L'agomélatine est une agoniste efficace des récepteurs à la mélatonine de type 1 & 2 et inhibe la sérotonine de manière sélective. L'agomélatine est considérablement métabolisée par les isoenzymes 1A1, 1A2, et 2C9 du cytochrome P450. Les métabolites oxydatifs de l'agomélatine possèdent moins d'activité en comparaison avec le médicament parent. Cinq études randomisées contrôlées examinant l'efficacité et la tolérance de l'agomélatine dans le traitement des troubles dépressifs majeurs ont été identifiées. D'une manière générale, on a constaté que l'agomélatine induit des améliorations significatives des symptômes dépressifs en comparaison avec le placebo, et ce, selon plusieurs échelles d'appréciation. La venlafaxine et la paroxetine ont été les médicaments comparatifs actifs dans 3 de ces essais, l'agomélatine produisant des effets similaires sur les symptômes dépressifs. Un petit nombre d'études ont présenté des bénéfices dans le sommeil chez les patients dépressifs. Des résultats positifs existent également lors de l'usage de l'agomélatine dans les troubles affectifs saisonaux et la dépression bipolaire. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés avec l'agomélatine furent les céphalées, la rhino-pharyngite, et les plaintes gastro-intestinales. La magnitude des effets secondaires liés à l'agomélatine semble être au moins similaire aux antidépresseurs actuellement sur le marché.
CONCLUSIONS: D'une manière générale, l'agomélatine est un médicament prometteur et bien toléré dans le traitement des troubles dépressifs majeurs. De plus amples essais cliniques contrôlés de grande ampleur sont nécessaires afin d'obtenir une meilleure compréhension de l'efficacité relative et de la tolérance de l'agomelatine.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L296
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