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INTRODUCTION: Le traitement du glaucome vise à réduire la tension intraoculaire (TIO) dans le but de prévenir des dommages au nerf optique. Pour les patients ne répondant pas à une monothérapie, une thérapie combinée peut possiblement permettre d'atteindre la TIO cible.
OBJECTIF: Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association dorzolamide 2%-timolol 0.5% seule ou combinée au latanoprost à réduire la TIO lors d'un essai pragmatique.
DEVIS EXPÉRIMENTAL: Trois cent cinquante patients ont participé à une étude prospective, multicentrique, à simple insu, et sans répartition aléatoire. Pour être éligibles, les patients devaient souffrir de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire et avoir une TIO non contrôlée en dépit d'un traitement de 4 semaines ou plus au latanoprost. Les patients éligibles ont reçus soit l'association dorzolamide-timolol à raison de 2 fois par jour en plus de leur thérapie actuelle au latanoprost (D/T-Ajout), soit l'association dorzolamide-timolol en monothérapie à raison de 2 fois par jour (D/T-Remplacement). Le paramètre d'efficacité principal était le changement de TIO après 6 et 12 semaines de traitement.
RÉSULTATS: Trois cent treize patients ont complété l'étude (248 D/T-Ajout; 65 D/T-Remplacement). Après 12 semaines, la chute moyenne de TIO était de -6.3 (3.6) mm Hg (-28.1%) et -5.8 (4.9) mm Hg (-23.5%) dans les groupes D/T-Ajout et D/T-Remplacement, respectivement (p < 0.001 pour les 2). Le taux de réponse thérapeutique (défini comme une réduction de la TIO >20%) après 12 semaines de traitement était de 66.4% (186/280) pour le groupe D/T-Ajout et de 52.9% (37/70) pour le groupe D/T-Remplacement. Cent seize réactions indésirables, rapportés par 86 patients (24.6%), ont été attribués aux médicaments à l'étude. Ces réactions étaient pour la plupart de faible intensité et non sérieuses. Les plus fréquentes étaient l'irritation oculaire (n = 42; 12.0%) et la perversion du goût (n = 15; 4.3%). Aucun effet indésirable sérieux relié aux médicaments à l'étude n'a été rapporté.
CONCLUSIONS: Chez les patients avec un glaucome à angle ouvert ou d'une TIO élevée et chez qui la TIO n'est pas contrôlée par du latanoprost, l'ajout ou le remplacement par une association dorzolamide-timolol est efficace et sécuritaire pour réduire la TIO et obtenir une réponse thérapeutique satisfaisante.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K565
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