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GÉNÉRALITÉS: Des préoccupations ont été suscitées concernant la suffisance de la surveillance des suppléments botaniques diététiques (SBD) aux Etats-Unis. La base de données Adverse Event Reporting System (AERS) du centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée (CAERS) de la FDA représente un des rares mécanismes de surveillance existants actuellement en place. Cependant, elle ne s'est pas bien singularisée par rapport aux effets secondaires des SBD.
OBJECTIF: Exposer les informations sur les SBD liés aux rapports sur les effets secondaires soumis au CAERS.
MÉTHODES: De 1999-2003, nous avons demandé et obtenu du CAERS des informations portant sur les effets secondaires liés aux SBD les plus fréquemment utilisés: Echinacée, Ginseng, ail, Ginkgo Biloba, St. John's wort, et menthe. Nous avons résumé et exposé les rapports reçus sur les effets secondaires en mettant l'accent sur la composition des SBD et la nature des effets secondaires qui y sont liés. Nous avons également comparé les SBD à ingrédient unique avec leurs correspondantes informations disponibles. Un échantillon des cas du CAERS liés aux signes de SBD a été également exposé en détail.
RÉSULTATS: Les cas du CAERS portant sur les SBD du Ginseng furent les plus fréquemment rapportés durant la période de l'étude, pendant que les compte-rendus incluant le St John's wort ont été les moins rapportés. La plupart des cas du CAERS ont impliqué de multiples SBD. Les problèmes gastro-intestinaux et neurologiques furent les résultats cliniques les plus fréquemment rapportés parmi les effets secondaires au SBD à ingrédient unique.
CONCLUSIONS: La surveillance des effets secondaires des SBD par le CAERS est potentiellement aussi efficace que les autres méthodes passives. Cependant, le nombre de cas est relativement petit, la validation est incomplète, et quelques consistances internes ont été trouvées. Les rapports du CAERS pourraient sous-représenter les effets secondaires des SBD liés à leur usage.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K611
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