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OBJECTIF: Analyser le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, les données d'efficacité, et les effets secondaires de l'indiplon dans le traitement de l'insomnie transitoire et chronique chez l'adulte et les patients gériatriques.
REVUE DE LITTÉRATURE: Une recherche bibliographique MEDLINE (1966–mai 2008), International Pharmaceutique Résumé (1970–mai 2008), et base de données Cochrane a été effectuée à l'aide des termes clés: indiplon ou NBI-34060. Les références citées dans les articles ont été revues comme additionnelles informations. Les résumés d'information ne furent inclus qu'en absence d'informations importantes publiées.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Des publications en langue anglaise rapportant des études cliniques contrôlées chez l'homme et l'animal ont été analysées afin d'évaluer le profil pharmacologique, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, les données d'efficacité, et les effets secondaires de l'indiplon. Les essais cliniques sélectionnés pour inclusion ont été limités à ceux effectués chez l'homme, avec également une inclusion des données pharmacologiques chez l'animal.
RÉSUMÉ: L'indiplon est un sédatif non benzodiazépine hypnotique qui manifeste son activité sédative via son interaction avec le complexe Gaba-A récepteur. Les préparations de l'indiplon:indiplon à libération immédiate mais également l'indiplon à libération modifiée ont montré des améliorations chez les patients avec des insomnies primaires (critères du DSM-IV-TR) dans différents domaines de mesures subjectives et objectives du sommeil. Des améliorations dans le temps de sommeil total, dans la latence jusqu'au sommeil profond, dans la latence jusqu'au début du sommeil, dans la durée du réveil après induction, et dans la qualité du sommeil ont été particulièrement notées lors des essais cliniques. Les essais évaluant l'indiplon à libération immédiate et modifiée n'ont jusqu'à présent identifié aucun effet secondaire grave.
CONCLUSIONS: L'indiplon est un sédatif non benzodiazépine hypnotique et plus particulièrement un agoniste des récepteurs aux benzodiazépines qui a été cliniquement étudié dans la prise en charge de l'insomnie transitoire et chronique. Les 2 formulations (libération immédiate et modifiée) ont mis en évidence une efficacité dans une variété de paramètres de sommeil en comparaison au placebo pour le traitement de l'insomnie chronique. Des informations limitées sur les essais cliniques avec l'indiplon existent chez une vraie population de patient souffrant d'insomnie transitoire. Basées sur de récentes demandes émanant de la FDA, des informations sur des essais cliniques évaluant des comparaisons directes de l'indiplon avec d'autres sédatifs hypnotiques non benzodiazépines approuvés par la FDA sont nécessaires afin de définir les différences entre ces agents.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K683
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