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HISTORIQUE: L'ésoméprazole sodique est l'isomère S de l'oméprazole et agit comme inhibiteur de la pompe à protons avec activité anti-sécrétoire gastrique pour le traitement à court terme du reflux gastro-œsophagien chez les patients avec antécédents d'œsophagite érosive. Présentement, aucune information n'est disponible concernant la stabilité à long terme de l'ésoméprazole sodique en solutions pour perfusion au-delà de 12 heures.
OBJECTIF: Évaluer la stabilité de 2 concentrations d'ésoméprazole sodique dans un 5% dextrose, une solution de 0.9% chlorure de sodium, et une perfusion de lactate de Ringer à la température de la pièce et lorsque réfrigérées.
MÉTHODOLOGIE: Trois exemplaires d'échantillons d'ésoméprazole aux concentrations de 0.4 et 0.8 mg/mL sous forme de sel sodique ont été préparés dans les solutions pour perfusion. L'évaluation de la stabilité des solutions a été effectuée au début et sur une période de 2 jours lorsqu'entreposées à 23 °C et de 5 jours lorsqu'entreposées à 4 °C. La stabilité physique a été évaluée à l'aide de la turbidimétrie, de la mesure des particules et l'observation visuelle. La stabilité chimique a été déterminée à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance.
RÉSULTATS: Les échantillons pour toutes les 3 solutions pour perfusion étaient stables physiquement durant l'étude. Aucun échantillon n'était trouble ou comportait des particules. La majeure partie des échantillons a subi une légère décoloration jaunâtre à l'intérieur de 24 heures, mais cette décoloration n'était pas accompagnée d'une perte excessive du contenu en médicament. Tous les échantillons d'ésoméprazole sodique dans toutes les solutions pour perfusion ont subi une perte inférieure à 7% sur une période de 2 jours à 23 °C et sur 5 jours à 4 °C.
CONCLUSIONS: L'Ésoméprazole sous forme de sel sodique, en solution pour perfusion, à des concentrations de 0.4 mg et 0.8 mg/mL est stable du point de vue physique et chimique pour au moins 2 jours à la température de la pièce et 5 jours lorsque réfrigéré.
Traduit par Chantal Guévremont
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L079
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  M. A.C. Broeren, E. A.M. Geerdink, H. L. Vader, and A. W. L. van den Wall Bake Hypomagnesemia Induced by Several Proton-Pump Inhibitors Ann Intern Med, November 17, 2009; 151(10): 755 - 756. [Full Text] [PDF]
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