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Published Online, 31 March 2009, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L640.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 43, No. 4, pp. 569-576. DOI 10.1345/aph.1L640
© 2009 Harvey Whitney Books Company.
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HYPERTENSION

Une Étude de 24 Semaines Menée à Double-Insu avec une Répartition Aléatoire et Contrôlée avec Placebo pour Évaluer l'Effet du Lactate de Magnésium sur la Pression Artérielle des Patients avec un Défibrillateur Implantable

WL Baker, J Kluger, CM White, KM Dale, BB Silver, et CI Coleman

Ann Pharmacother 2009;43:569-76.

OBJECTIF: Plusieurs essais cliniques ont évalué l'effet du magnésium administré par voie orale sur la pression artérielle; toutefois, plusieurs lacunes méthodologiques dont l'étude de formulations de sels de magnésium possédant une faible biodisponibilité et menant à des résultats contradictoires, étaient présentes dans ces essais. Le but du présent essai était d'évaluer la capacité du L-lactate de magnésium à réduire, sur une période prolongée de 24 semaines, la pression artérielle des patients ayant un défibrillateur implantable.

MÉTHODOLOGIE: Cet essai mené à double-insu sur une période de 24 semaines a évalué près de 50 patients qui ont été randomisés à recevoir soit un placebo, soit du L-lactate de magnésium à raison de 6 comprimés par jour pour un apport total quotidien de 504 mg de magnésium élémentaire. Les concentrations intracellulaire et sérique de magnésium ont été déterminées lors de l'entrée dans l'étude. Le paramètre principal d'efficacité était la pression systolique moyenne en position assise à la semaine 24.

RÉSULTATS: Des 50 patients ayant complété un suivi initial de 12 semaines, près de 86%, indépendamment de leur randomisation, avaient une déficience intracellulaire en magnésium. Aucun patient n'avait toutefois une hypomagnésémie sérique. Après 12 semaines de traitement, le L-lactate de magnésium a permis une réduction significative de la pression systolique comparativement au placebo (117.7 ± 11.8 vs 126.3 ± 16.7 mm Hg, respectivement; p = 0.04). Quarante-cinq patients ont poursuivi l'étude pour un total de 24 semaines. Le bénéfice observé à douze semaines s'est maintenu chez ces patients bien que les résultats ne soient pas demeurés statistiquement significatifs (118.1 ± 14.1 vs 125.5 ± 17.2 mm Hg, respectivement; p = 0.13). Le L-lactate de magnésium n'a eu aucun effet bénéfique sur la pression diastolique aux semaines 12 et 24 (p ≥ 0.75 pour chacune des périodes). Les patients ayant une histoire documentée d'hypertension lors de leur l'entrée dans l'étude ont démontré des résultats qualitatifs similaires à ceux de l'ensemble de la population étudiée.

CONCLUSIONS: Les résultats de cette étude démontrent qu'une large proportion de patients ayant un défibrillateur implantable semble avoir une déficience intracellulaire en magnésium qui n'est pas reflété par les taux sériques de magnésium. L'utilisation du L-lactate de magnésium chez cette population permet une réduction significative de la pression artérielle systolique à 12 semaines et à 24 semaines.

Traduit par Sylvie Robert

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L640



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