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OBJECTIF: Évaluer les propriétés pharmacodynamiques, l'efficacité, la sécurité, et les applications cliniques de l'insuline glulisine, une insuline analogue d'action ultra rapide, dans le traitement du diabète mellitus chez les patients hospitalisés ou ambulatoires.
REVUE DE LITTÉRATURE: Des recherches ont été réalisées pour la période s'étendant de 1990 à 2008 au niveau de MEDLINE, PubMed, l'Association Américaine de Diabètes, l'Administration des Drogues et Alimentaires, et la compagnie pharmaceutique Sanofi Aventis en utilisant les mots clé suivants: glulisine, analogue d'insuline, [LysB3, GluB29] insuline, insuline glulisine, rDNA insuline, insuline de action rapide, SoloStar, sécurité, éfficacité, pharmacodymamies, et l'analyse de coûts.
SÉLECTION DES ÉTUDES ET SÉLECTION DE L'INFORMATION: Les études de phase 1, de phase 2 et de phase 3 de même que les essais réalisés après la mise en marché du produit ont été révisés. Les études publiées sous forme de résumés et l'information sur le produit obtenue du manufacturier ont permis de compléter les données manquantes des essais cliniques.
RÉSUMÉ: L'insuline glulisine est une insuline d'action ultra rapide dont l'efficacité et la sécurité est relativement équivalente aux autres insulines d'action rapide ou ultra rapide. Son début d'action en 20 minutes et sa durée d'action de 4 heures permettent son administration dans les 15-20 minutes avant ou jusqu'à 20 minutes après les repas. Les essais cliniques ont démontré son efficacité et sa sécurité chez les diabétiques adultes de type 1 ou de type 2. Plusieurs études indiquent une diminution statistiquement significative de l'hémoglobine A1C (A1C) (diminution de 0.10) avec l'insuline glulisine en comparaison avec l'insuline régulière; cependant, aucune différence au niveau du contrôle de l'A1C n'a été démontrée en comparaison avec l'insuline aspart ou l'insuline lispro. Les effets indésirables significatifs semblent se limiter aux réactions allergiques localisées et généralisées et à l'hypoglycémie.
CONCLUSIONS: L'insuline glulisine est une insuline analogue d'action ultra rapide sécuritaire et efficace dans le traitement du diabète chez l'adulte. Les avantages cliniques sur les autres insulines d'action rapide ou ultra rapide n'ont pas été établis. L'ajout de l'insuline glulisine au formulaire devrait se faire selon les politiques de l'institution et selon les différences de coûts entre les insulines glulisine, aspart et lispro étant donné l'absence de supériorité au niveau de l'efficacité et de la sécurité et l'absence de données cliniques au-delà de 26 semaines.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E662
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